Singapur, Avustralyalı firma Hydrix’in yapay zeka destekli implante edilebilir kalp monitörünü temizledi

Singapur Sağlık Hizmetleri Kurumu, ASX listesinde yer alan Hydrix şirketinin tıbbi teknoloji işletmesi Hydrix Medical tarafından yapay zeka destekli implante edilebilir bir kalp cihazının ticarileştirilmesini onayladı.

BU NE YAPAR

Guardian adı verilen cihaz, tek odacıklı bir kalp pili ile aynı şekilde implante edilen bir kalp monitörüdür. Bir kalp pilinden farklı olarak, bu cihaz, kalbin elektrik sinyalini 24 saat boyunca izler ve kalp ritminde anormallikler tespit ettiğinde kullanıcıları uyarmak için titreşir. Asemptomatik bireylerde ve atipik semptomları olan hastalarda potansiyel kardiyak olayları tespit edebilir.

Titreşimin yanı sıra Guardian, kullanıcıya ne zaman doktor veya ambulans çağırmaları gerektiğini bildirmek için bip sesi çıkaran ve yanıp sönen çağrı cihazı boyutunda bir cihazla da iletişim kurar.

Kardiyak monitör, cihazı büyük Asya-Pasifik pazarlarında dağıtmak için Hydrix’e yönetici lisansı veren ABD merkezli Angel Medical Systems tarafından geliştirildi.

NEDEN ÖNEMLİ

2020’de Singapur rekor kırdı yaklaşık 11.500 kalp krizi vakası veya günde ortalama 31 vaka. Bunların arasında yaklaşık onda biri bir ay içinde öldü. Bu arada, genel kardiyovasküler hastalıklar neredeyse üç Singapurludan birini talep ediyor Singapur Kalp Vakfı’na göre geçen yıl.

Hydrix Medical, kalp krizlerinin “bazen gözden kaçan, göz ardı edilen veya hatta tespit edilmeyen semptomlar” ile kendi kendine teşhis koymanın zor olduğunu iddia ediyor. Guardian kalp monitörü, yaklaşmakta olan bir kalp krizini tespit etmek için AI kullanarak kullanıcıları endişelerinden kurtarır.

BÜYÜK TREND

HSA onayından önce cihaz, bireysel özel erişim düzenlemeleri arayan Singapurlu cerrahlar tarafından kullanılmıştır. Ağustos 2020’den bu yana Singapur’da sekiz Guardian implantı gerçekleştirildi. Şirket ayrıca, implante edilebilir monitörü başlangıçta Terapötik Ürünler İdaresi ile özel bir erişim düzenlemesi kapsamında kullanmak için Avustralya’da adı açıklanmayan bir kardiyoloji grubuyla da işbirliği yapıyor.

Bu izin, Hydrix Medical’in implante edilebilir kardiyak monitör için geçen yıldan bu yana aldığı düzenleyici onayların sonuncusudur. Cihaz Amerika Birleşik Devletleri, Malezya ve Yeni Zelanda’da zaten onaylandı ve Avustralya ve Tayland’da onay bekliyor. Şirket ayrıca Japonya, Hong Kong ve Endonezya’da onay başvurusunda bulunmak için çalışıyor.

PAZAR ANLIK GÖRÜNTÜ

Non-invaziv cihazlar, En son kalp atış hızı izleme. Asya-Pasifik’te bir örnek CardieX’in SphygmoCor teknolojisine sahip çift tansiyon ve arter sağlığı monitörü. Şirket kısa süre önce, arteriyel sertlik ve nabız basınçları gibi birden fazla arter sağlığı göstergesini almak için merkezi kan basıncını ölçen bu cihaz için ABD FDA 510(k) izni başvurusunda bulundu.

Bir diğeri, Samsung Advanced Institute of Technology’nin kullanıcının kalp atış hızını gerçek zamanlı olarak gösteren cilt yaması. Gerilebilir bir ekran ve PPG sensöründen yapılmıştır ve sağlık izleme cihazlarına uygulanabilir.

İsrail firması Biobeat’in evde versiyonu geçen yıl piyasaya sunulan göğüs sensörü, kan basıncı ve kalp atış hızı değişkenliği de dahil olmak üzere 14 yaşamsal belirtiyi sürekli olarak takip edebiliyor.