Monkeypox Inoculation Plan A’dan Monkeypox Inoculation Plan B’ye geçiş, en azından federal yetkililere sorarsanız, büyük bir başarı oldu. Sadece birkaç hafta önce, ABD, erkeklerle seks yapan kabaca 1,6 milyon erkeğe, en yüksek maymun çiçeği riski altındaki Amerikalıların dörtte birini bile iki katına çıkaracak kadar Jynneos aşısının yakınından bile geçmedi. Yönetim, Jynneos’un her dozunun beşe bölünmesini ve cildin katmanları arasında farklı bir şekilde verilmesini istediğine göre, parti çizgisi değişti. Beyaz Saray’ın maymun çiçeği çarı Robert Fenton, Eylül ayı sonuna kadar “Bu grupta aşı olmak isteyen herkes aşı olma fırsatına sahip olacak”, söz konusu geçen hafta bir podcast’te.
Ancak, Johns Hopkins’te epidemiyolog olan Caitlin Rivers, bu yeni intradermal doz stratejisinin “bir kumar” olduğunu ve zayıflıklarının şimdiden kendini göstermeye başladığını söylüyor. Plan B’nin yüksek bahisli bahsi işe yaramazsa, geri dönüş planımız için bir yedek plan üzerinde hareket etmeye başlamanın tam zamanı olabilir.
Masadaki C Planı pek lezzetli değil – muhtemelen bu yüzden Plan C’ler. Büyük ölçüde erken reddedilen bir seçenek, ABD’nin maça stokladığı, bazen tehlikeli yan etkileri olan hiper etkili bir çiçek hastalığı aşısı olan ACAM2000’e dönmeyi gerektirebilir. Halihazırda, Kaliforniya eyaleti de dahil olmak üzere üç yargı bölgesi, sipariş edildi HHS sözcüsü Timothy Granholm’a göre, hükümetten 800 dozdan fazla ACAM aldı.
New York’ta bir HIV doktoru olan Stella Safo, Plan B’nin başarısız olma olasılığını basitçe tahmin etmenin, modern Amerikan halk sağlığı için tipik olmayan bir şey olarak kabul edilebileceğini söylüyor – reaktif bir duruş sergilemek yerine virüs du jour’un önüne geçmek. Son birkaç yılda, halk sağlığı kurumları harekete geçmek yerine gözlem yaparak SARS-CoV-2’nin ve şimdi de maymun çiçeğinin Amerikan halkını ezmesine izin verdi. Safo, “’Bekleyip görelim’ dememek gerçekten güzel olurdu” dedi. ACAM2000, maymun çiçek hastalığını azaltmak için ülkenin en iyi veya en güvenli seçeneği olmayabilir, ancak bunu düşünmeme riski yakında aşının kendisinin risklerinden daha ağır basabilir.
ABD’nin bir Maymun Hastalığı Aşı Planı B’ye bile ihtiyaç duymadığı bir dünya var. ABD’li liderler, virüsün on yıllardır endemik olduğu ülkelere yardım sunarak veya bunun daha erken dönemlerine odaklanarak patojeni uzaklaştırmak için kaynak yatırmaya istekli olsalardı. Testler, tedaviler, aşılar ve kamuya açık iletişimde geçen yıl, belki de Amerika’nın orijinal aşılama planı – tam, deri altı Jynneos dozunu kullanarak – enjeksiyon cephesinde ihtiyaç duyulan tüm ulus olurdu.
Bu olmadı ve bunun yerine ülke, bu tür dozların enfeksiyona, bulaşmaya veya hastalığa karşı ne kadar iyi korunabileceği konusunda gerçek bir netlik olmadan intradermal uygulamayı benimsedi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’nde immünolog olan John Beigel, intradermal enjeksiyonların umulduğu gibi çalışacağı fikrinin bir “varsayımlar zincirine” dayandığını söylüyor. cinsiyete bağlı – kötü çalışılmış bir maymun çiçeği bulaşma şekli. Jynneos’un orijinal onayı, iyi niyetli hastalığa karşı etkinlikten ziyade bir antikor analoğuna dayanıyordu. Ve FDA’nın intradermal çekim yetkisi, aşının hastalığı önleme yeteneğini de doğrudan kontrol etmeyen tek bir çalışmaya dayanıyor. Çalışmaya ayrıca çoğu beyaz olan sadece sağlıklı yetişkinler de dahil edildi – şu anda etkilenen nüfusun zayıf bir yansıması. Emory Üniversitesi’nde aşı uzmanı ve çalışmanın yazarlarından biri olan Sri Edupuganti, sadece bu sonuçlara dayanarak ülke çapında bir aşı kampanyası oluşturmanın “büyük bir adım” olduğunu söylüyor. (Beigel şimdi klinik araştırma tasarlama Bu, mevcut salgınla daha ilgili olan katılımcılar arasında intradermal yolu yeniden değerlendirecektir. O ve ekibi ayrıca bir test yapacak-onuncu kaynağı daha da uzatabilecek intradermal dozlar.)
İntradermal planın lojistik zorlukları da vardır. Deri içi aşıları uygulamak, ekstra eğitim ve özel iğneler gerektirir, bu da özellikle düşük kaynaklı bölgelerde zaten stresli personele yük olur. Birkaç yargı alanı bazı şişelerden üç veya dört dozdan fazlasını çıkarmak için mücadele etmek, hükümetin vaat ettiği beş yerine— stoklarını temiz bir yüzde 400 artırmayı ümit edenlerin açığı. Ayrıca, tüm dozlar geri çekilmeden önce bazı şişe kapakları kırılıyor. Deri içi aşılama, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, ızgara yan etkileri ile gelebilir. kızarıklık ve şişlik Bu, günlerce ortalıkta kalarak, potansiyel olarak insanları ikinci atış için geri dönmekten caydırabilir.
Beyaz Saray’dan Fenton, geçen hafta bir basın brifinginde, intradermal geçişin “güvenlik veya etkinlikten ödün vermeden tedariklerimizi önemli ölçüde artırdığını” belirtti. Ancak Yale Halk Sağlığı Okulu’nda epidemiyolog ve AIDS aktivisti olan Gregg Gonsalves, bu iddianın “en iyi ihtimalle samimiyetsiz göründüğünü” söylüyor. Bavarian Nordic’in CEO’su bileaşının üreticisi, FDA’nın pivotunu çok aceleci olarak eleştirdi. (FDA şirketin eleştirilerine karşı koymaya çalıştı.)
Bu arada, özellikle salgın erkeklerle seks yapan erkekler arasında daha az yoğunlaşmaya başlarsa talep artmaya devam edebilir. Gonsalves bana, “Salgın ne kadar uzun sürerse, diğer popülasyonlara atlamak için o kadar uzun süreniz var” dedi. Üniversite kampüsleri, şimdi yeniden açılıyor, “en belirgin bir sonraki durak gibi görünüyor”. UC San Francisco’da cinsel sağlık uzmanı olan Ina Park, “Bu diğer ağlara girerse,” diyor B Planı “sadece yeterli olmayacak.”
Eşitlikda bir sorun haline geliyor. Beigel, “Bol miktarda aşının olduğu bir dünyada yaşasaydık, deri altı ile giderdin” dedi. Ama içinde kuzey Carolinaörneğin, maymun çiçeği vakalarının yüzde 70’inin Siyah erkekler arasında olduğu yerde, 8 Ağustos’tan önce uygulanan deri altı aşılarının yaklaşık üçte ikisi beyaz insanlara gitti; benzer eğrilikler New York’ta not edildi. Ohio’da yaşayan bir yazar ve halk sağlığı aktivisti olan Kenyon Farrow, “Siyah ve kahverengi gey erkekler gerçekten çok kızgın” diyor. “Beyaz gey erkeklerin tam doz aldığını izlediler… ve şimdi daha az doz aldıklarını hissediyorlar.” Farrow, herkesin en az bir deri altı enjeksiyonu yapması için zorladı. New York’taki savunucular da geri döndü– ancak Biden yönetimi, tüm yargı bölgelerini intradermal rotaya taşımaya kararlı görünüyor.
Başka bir aşılama stratejisinin haritasını çıkarmak, tüm bu sorunlardan. (Ve ne olursa olsun, yönetim daha fazla Jynneos sipariş etmeye devam etmeli, stat.) Ancak düşüş tahmini bulanık. Ve mevcut durum daha da kötüleşirse, yeni bir taktik ABD’ye bir avantaj sağlayabilir – ülkenin halk sağlığı alanında bir süredir sahip olmadığı bir şey.
Bazı uzmanlar şimdiden nükleer seçeneği düşünüyorlar: ACAM2000, hükümetin potansiyel bir biyoterörizm saldırısına karşı koymak için biriktirdiği çiçek hastalığı aşısı. Aşının dozları milyonlarca kişi tarafından mevcuttur ve hem etkili hem de dayanıklı olduğu düşünülmektedir. Ayrıca Edupuganti’nin bana söylediğine göre, “en fazla yan etki gösteren aşılardan biri”, zaman zaman yan etkileri tetikliyor. kalp iltihabı kadar ciddi. Atış, çoğalan bir virüs içerir ve HIV ile yaşayanların çoğu da dahil olmak üzere bağışıklığı baskılanmış kişiler tarafından yapılmamalıdır. Ve iğneyi alan hemen hemen herkes, aşı virüsünü başkalarına bulaştırabilecek enjeksiyon bölgesinde sızdıran bir lezyon filizlenir. Çiçek hastalığı gibi bir şeye karşı – öldüren çok daha bulaşıcı bir virüs yüzde 30’a kadar Emory Üniversitesi’nde aşı uzmanı olan Rafi Ahmed, ACAM2000’in “akıl almaz” olacağını söylüyor. Ancak, Johns Hopkins’ten Rivers, maymun çiçeği ile ilgili risk-fayda hesaplamasının “gerçekten bulanık” olduğunu söyledi.
New York doktoru Safo, bana ACAM’ı denemenin henüz zamanı olmadığını söyledi. Ama belki sonbahar daha birçok vakayı beraberinde getirir. Belki maymun çiçeği semptomları daha şiddetli hale gelebilir. Belki virüs yeni popülasyonlarda artmaya başlar. Belki intradermal Jynneos etkinlik veya güvenlik açısından yetersiz kalacaktır. Her durumda, mevcut araçlarla çevreleme bir garanti değildir. “İşler kontrolden çıkarsa,” dedi Ahmed, “bazı ACAM hisse senetlerinin kullanıma hazır olmasını istersiniz.” Henüz net, mükemmel bir eşik “kontrol dışı” anlamına gelmez. Hala bir akım Park, daha kötü bir salgına doğru ilerlemenin ülkeyi ACAM2000 arzından yararlanmaya daha da yaklaştıracağını söyledi: “Başka bir seçeneğimiz olduğunu sanmıyorum.” Bu, FDA ve CDC’nin muhtemelen başlaması gerektiği anlamına gelir. şimdi ACAM verilerini inceliyordedi Nehir.
ACAM2000’e başvurmak, aynı zamanda, yetkililerin halka neye bulaştıklarını açıklama sorumluluğunu da yükleyecektir. Farrow, eğer bazıları intradermal çekimlere karşı çıkıyorsa, sıradaki insanlar neden daha az güvenli bir aşı ile sıkışıp kaldıklarını makul bir şekilde merak edebilirler, dedi Farrow. Utah Üniversitesi’nden bir virolog olan Stephen Goldstein, klinik bir deneyde test edilmeye değer bir orta yol olabilir: Her iki uygulama yolu ile bir Jynneos çekimi, ardından bir doz ACAM2000, diyor. Bir 2019 çalışması Bu atış, takip eden yaklaşımın bulaşıcı lezyonları küçültebileceğini ve ACAM2000’in yan etkilerini azaltabileceğini ve yine de immünolojik bir destek sunabileceğini ima ediyor – bu deneme kullanılmış olsa da iki Önce deri altı Jynneos dozları. Gonsalves bana, her halükarda hükümetin daha fazla seçeneği takip etmesi, hatta insanları farklı aşıları karşılaştıran denemelere kaydetmesinin iyi olacağını söyledi. Ve şeffaflık eşittir. “AIDS günlerinde,” dedi, “çoğumuz yeni ilaçlar internete girdikçe erişim ve cevaplar istediğimizi söylüyorduk” elimizdeki seçenekler hakkında. Şu anda, ülke ikisinde de yetersiz.
Farrow bana “ACAM hakkında bu soruları sormak zorunda bile kalıyoruz” demişti, erkenden “kendimizi toparlamadığımızı” düşündüren bir hatırlatma. Bunun yerine, ABD risk iştahını hesaba katmak zorunda kaldı. Aşılar konusunda çok dikkatli olmak, salgının daha da büyümesine izin verebilir; çekimler konusunda çok pervasız olmak halkın güvenini sarsabilir. HHS sözcüsü Granholm’a göre yönetim, Jynneos’un “mevcut en iyi seçenek” olmaya devam ettiğini kesin olarak iddia ediyor. (Bu, ACAM2000 “dir Istek üzerine Mevcut,” bana o söyledi.)
Böyle bir pozisyon, güvenli bir pozisyon gibi gelebilir – potansiyel olarak ACAM’ın budalalığından kaçınır. Ama belki de aslında daha zor, çünkü uygun şekilde hazırlayıcı değil. Park, “İntradermalin tüm sorunlarımızı çözeceğini söyleyemeyiz,” dedi. Ülkenin ACAM arzının saklanabileceğine dair umut olsa da, ihtiyaç ortaya çıkarsa hızlı bir şekilde kullanmaya hazır olmamız gerekiyor. Rivers, eğer ülke harekete geçmek için bir kez daha “kısıntımız” olana kadar beklerse, “çok geç olacak” dedi.
Kaynak : https://www.theatlantic.com/health/archive/2022/08/monkeypox-vaccine-jynneos-intradermal-injection-acam2000/671220/?utm_source=feed