RABEKIND-20 (Rabeprazol Sodyum)– Gafacom


Rabeprazol sodyum, antikolinerjik veya H içermeyen, sübstitüe edilmiş benzimidazol olan salgı önleyici bileşikler sınıfına aittir2 histamin özellikleri, ancak H’nin spesifik inhibisyonu ile gastrik sekresyonu baskılar.+/K+-ATPase enzimi (asit veya proton pompası). Etki doza bağlıdır ve uyarıdan bağımsız olarak hem bazal hem de uyarılmış asit sekresyonunun inhibisyonuna yol açar. Zayıf bir baz olarak rabeprazol, tüm dozlardan sonra hızla emilir ve parietal hücrelerin asit ortamında konsantre edilir. Rabeprazol, protonasyon yoluyla aktif sülfenamid formuna dönüştürülür ve ardından proton pompasındaki mevcut sisteinlerle reaksiyona girer.

20 mg’lık bir rabeprazol sodyum dozunun oral uygulamasından sonra, salgı önleyici etkinin başlangıcı bir saat içinde, maksimum etki ise iki saat içinde ortaya çıkar. Rabeprazol sodyumun ilk dozundan 23 saat sonra bazal ve gıda ile uyarılan asit salgısının inhibisyonu sırasıyla %68 ve %82’dir ve inhibisyon süresi 48 saate kadar sürer. Rabeprazol sodyumun asit sekresyonu üzerindeki inhibitör etkisi, günde bir kez tekrarlanan dozlarla hafifçe artar ve üç gün sonra kararlı durum inhibisyonu sağlanır. İlaç kesildiğinde, salgı aktivitesi 2 ila 3 gün içinde normale döner.

Tedavi endikasyonları

  • Aktif duodenum ülseri
  • Aktif iyi huylu mide ülseri
  • Semptomatik eroziv veya ülseratif gastroözofageal reflü hastalığı (GORD). Gastroözofageal Reflü Hastalığı Uzun süreli tedavi
  • Orta ila çok şiddetli gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi
  • Zollinger-Ellison sendromu
  • eradikasyonu için uygun antibakteriyel terapötik rejimlerle kombinasyon halinde Helikobakter pilori peptik ülser hastalığı olan hastalarda

Dozaj ve uygulama

Yetişkinler/yaşlılar:

Aktif duodenum ülseri ve aktif iyi huylu mide ülseri: Hem aktif duodenum ülseri hem de aktif benign mide ülseri için önerilen oral doz sabahları günde bir kez alınması gereken 20 mg’dır.

Aktif duodenum ülseri olan çoğu hasta dört hafta içinde iyileşir. Bununla birlikte, birkaç hasta iyileşmeyi sağlamak için dört haftalık ek bir tedaviye ihtiyaç duyabilir. Aktif iyi huylu mide ülseri olan hastaların çoğu altı hafta içinde iyileşir. Ancak yine de birkaç hasta iyileşmeyi sağlamak için ek bir altı haftalık tedaviye ihtiyaç duyabilir.

Eroziv veya ülseratif gastroözofageal reflü hastalığı (GORD): Bu durum için önerilen oral doz, dört ila sekiz hafta boyunca günde bir kez alınacak 20 mg’dır.

Gastro-özofageal reflü hastalığı uzun vadeli yönetimi (GORD Bakım): Uzun süreli yönetim için, hastaların yanıtına bağlı olarak günde bir kez 20 mg veya 10 mg Rabeprazol tablet idame dozu kullanılabilir.

Orta ila çok şiddetli gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi (semptomatik GÖRH): Özofajiti olmayan hastalarda günde bir kez 10 mg. Dört hafta boyunca semptom kontrolü sağlanamazsa, hasta daha fazla araştırılmalıdır. Semptomlar çözüldükten sonra, gerektiğinde günde bir kez 10 mg alan isteğe bağlı bir rejim kullanılarak sonraki semptom kontrolü sağlanabilir.

Zollinger-Ellison sendromu: önerilen yetişkin başlangıç ​​dozu günde bir kez 60 mg’dır. Doz, bireysel hasta ihtiyaçlarına göre 120 mg/gün’e kadar titre edilebilir. Günde 100 mg’a kadar tek günlük dozlar verilebilir. 120 mg doz, günde iki kez 60 mg olmak üzere bölünmüş dozlar gerektirebilir. Tedavi klinik olarak endike olduğu sürece devam etmelidir.

ortadan kaldırılması H. pilori: olan hastalar H. pilori enfeksiyon eradikasyon tedavisi ile tedavi edilmelidir. 7 gün süreyle verilen folloeing kombinasyonu tavsiye edilir.

Günde iki kez Rabeprazol 20 mg + günde iki kez 500 mg klaritromisin ve günde iki kez 1 g amoksisilin

Günde bir kez tedavi gerektiren endikasyon için Rabeprazol sodyum tabletleri sabahları yemekten önce alınmalıdır.

yönetim modu: Ağız yoluyla kullanım için

Rabeprazol sodyum tabletleri çiğnenmemeli veya ezilmemeli, bütün olarak yutulmalıdır.

Kontrendikasyonlar

RABEKIND-20, Rabeprazol sodyuma veya formülasyonda kullanılan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

RABEKIND-20 hamilelikte ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Kullanım için özel uyarılar ve önlemler

Rabeprazol sodyum ile tedaviye semptomatik yanıt, mide veya özofagus malignitesinin varlığını engellemez, bu nedenle Rabeprazol sodyum tabletleri ile tedaviye başlamadan önce malignite olasılığı dışlanmalıdır.

Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle bir yıldan fazla tedavi görenler) düzenli gözetim altında tutulmalıdır.

Diğer proton pompası inhibitörleri veya ikame edilmiş benzimidazol ile çapraz aşırı duyarlılık reaksiyonları riski göz ardı edilemez.

Rabeprazolün bu grupta kullanımına ilişkin deneyim bulunmadığından çocuklarda kullanılması önerilmez.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde, reçeteyi yazan kişiye, bu tür hastalarda Rabeprazol sodyum tablet tedavisi ilk kez başlatıldığında dikkatli olması tavsiye edilir.

Atazanavir’in rabeprazol ile birlikte uygulanması önerilmez.

Rabeprazol dahil proton pompası inhibitörleri ile tedavi, muhtemelen aşağıdakiler gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir: Salmonella, Kampilobakter ve Clostridium difficile.

RABEKIND-20 laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

RABEKIND-20, hafif bir müshil etkisi olabilecek mannitol içerir.

RABEKIND-20, alkol benzeri semptomlara neden olabilen propilen glikol içerir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Rabeprazol sodyum, gastrik asit sekresyonunun derin ve uzun süreli inhibisyonunu sağlar. Absorpsiyonu pH’a bağlı olan bileşiklerle bir etkileşim meydana gelebilir. Rabeprazolün ketokonazol veya Itrakonazol ile birlikte uygulanması, antifungal plazma seviyelerinde önemli bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, rabeprazol ile birlikte ketokonazol veya itrakonazol alındığında doz ayarlamasının gerekli olup olmadığını belirlemek için hastaların bireysel olarak izlenmesi gerekebilir.

Rabeprazol dahil PPI, atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır.

Gebelik ve emzirme

Hamilelikte kullanın: Hamile kadınlarda Rabeprazol ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Rabeprazol, hamilelik sırasında ancak potansiyel yararın fetüse yönelik potansiyel riskten daha fazla olması durumunda kullanılmalıdır.

Emzirme döneminde kullanın: Hamile kadınlarda Rabeprazol ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur ve bu nedenle yalnızca açıkça endikeyse kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Rabeprazol, sürüş performansında bozulmaya neden olabilir veya makine kullanma becerisini tehlikeye atabilir. Bununla birlikte, uyku hali nedeniyle uyanıklık bozulursa, karmaşık makinelerin sürülmesinden ve çalıştırılmasından kaçınılması önerilir.

İstenmeyen etkiler

En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları baş ağrısı, ishal, karın ağrısı, asteni, gaz, döküntü, ağız kuruluğu, yüzde şişme, hipotansiyon ve nefes darlığıdır.

Eritem, büllöz reaksiyonlar ve aşırı duyarlılık reaksiyonları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra düzelmiştir.

Altta yatan sirozu olan hastalarda ender olarak hepatik ensefalopati raporları alınmıştır.

aşırı doz

Belirlenen maksimum maruz kalma günde iki kez 60 mg’ı veya günde bir kez 160 mg’ı geçmemiştir. Etkiler genellikle minimaldir, bilinen advers olay profilini temsil eder ve daha fazla tıbbi müdahale olmaksızın geri döndürülebilir. Spesifik bir antidotu bilinmemektedir. Rabeprazol sodyum, büyük ölçüde proteine ​​bağlanır ve bu nedenle diyalize edilemez. Herhangi bir doz aşımı vakasında olduğu gibi, tedavi semptomatik olmalı ve genel destekleyici önlemler alınmalıdır.


Kaynak : https://gafacom.website/rabekind-20-rabeprazole-sodium/

SMM Panel PDF Kitap indir