Pfizer, Kanser Riskini Belirterek Bazı Tansiyon İlaçlarını Hatırladı

Pfizer, kan basıncı ilacı Accuretic’in yanı sıra ilacın yetkili jenerik versiyonlarının bazı sevkiyatlarını hatırlayarak, bu partilerdeki kansere neden olan bir bileşiğin kabul edilebilir günlük alım seviyesini aştığını söylüyor.

İlaçtaki bileşik, su ve biranın yanı sıra pastırma ve ızgara et gibi bazı gıdalarda da bulunan nitrozamindir. İlaçları uzun süre kullanan hastalarda küçük bir kanser riski oluşturduğuna inanılıyor.

Özel laboratuvarlar ve şirketler kansere neden olan yabancı maddeleri tespit ettiğinden ve özellikle tansiyon ilaçlarında geniş çaplı geri çağırmalar başlattığından, bu tür geri çağırmalar son yıllarda yaygınlaştı. Eylül 2020’de Gıda ve İlaç İdaresi, şirketleri bunları aramak için bileşikleri bir düzenli olarak. Ajans, Çarşamba günü nitrozaminle ilgili başka bir geri çağırma duyurdu. bir Sandoz ilacı ağrılı kas-iskelet sistemi rahatsızlıkları ile ilgili rahatsızlığı azaltmak anlamına gelir.

2018 yılında FDA geri çağırma duyurdu Muhtemel bir kanserojen olan NDMA’dan sonra valsartan içeren ilaçlar keşfedildi.

Valisure’den sonra, ilaçları düzenli olarak safsızlıklar için test eden bir eczane şirketi, mide ekşimesi ilacı Zantac’ın bir bileşeni olan ranitidin’de nitrozamin varlığına işaret ettikten sonra bir geri çağırma dalgası yaşandı. Valisür FDA’ya dilekçe verdi ranitidinin, olası bir kanserojen olarak kabul edilen N-nitrosodimetilamin veya NDMA adı verilen bir nitrozaminin bulunduğu bulunduktan sonra testi genişletmek için.

gibi ilaçlar metformindiyabetli insanlar için ve Chantixsigarayı bırakmaya çalışanlar için de olası kanserojenlerle ilgili geri çağırmalarla karşı karşıya kalmışlardır.

Accuretic’in nispeten az kullanıcısı var: 2020’de yaklaşık 1.300 kişi aldı. Bir analitik şirketi olan IQVIA’nın verilerine göre, genel formülasyonunun yaklaşık 192.000 kullanıcısı var. IQVIA verilerine göre, jenerik ilaç, kinapril ve hidroklorotiyazid bileşenlerinden oluşuyor ve 2020’de yaklaşık 4.7 milyon dolarlık satış elde etti.

Pfizer bir haber bülteninde, ilgili herhangi bir olumsuz olaydan haberdar olmadığını söyledi. Doğru geri çağırma. İlacın faydalarının risklerinden daha ağır bastığını söyleyen şirket, ilacın kan basıncını düşürdüğünü ve felç ve kalp krizi riskini azalttığını da sözlerine ekledi. Şirket, hastalara alternatif tedavi seçenekleri hakkında doktorlarıyla konuşmalarını tavsiye etti.

Valisure’un kurucusu David Light Çarşamba günü şunları söyledi: “Büyük ilaçlardaki nitrozamin safsızlıklarının ilk keşiflerinin ve dalgalanma etkilerinin büyüdüğünü görmeye devam etmemizin üzerinden üç yılı aşkın bir süre geçmiş bulunuyoruz.”

Ayrıca ekibinin, güneş kremi ve güneş kremi de dahil olmak üzere tüketici ürünlerinde bilinen bir kanserojen olan benzeni keşfettiğini kaydetti. vücut spreyleri ve FDA’nın daha da hızlı bir şekilde endüstrinin genişlemesini istemeye başladığını kendi benzen testi.