Novavax, koronavirüs aşısının kullanımı için AB’ye başvuru yaptı

ABD’li biyoteknoloji firması Novavax, koronavirüse karşısında geliştirdiği aşının Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde kullanılması için uygulama yaptı. AB’nin hap düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), şirketin resmi başvuruda bulunduğunu açıkladı. EMA’dan yapılan açıklamaya göre, Novavax’ın “Nuvaxovid” aşısı için koşullu pazar onayı değer biçme süreci başladı. Değerlendirmenin hızlandırılmış bir yıllık içinde yürütüleceği, kararın birkaç hafta içinde çıkabileceği belirtildi. EMA, Novavax aşısını daha önce ön değerlendirmeye almıştı. Bu sayede pazar onayı sürecinin nispeten kısa süreceği kaydedildi. Aşının, ABD ve Meksika’da yürütülen üçüncü faz klinik denemelerde virüse karşısında yüzde 90’ın üzerinde bağışıklık sağladığı haziran ayında açıklanmıştı. AB, Novavax’tan 200 milyon doz aşı edinmek için kontrat imzalamıştı. Novavax, koronavirüs aşısının kullanımı için AB ye başvuru yaptı #1 EMA’nın aşıların koşullu pazar onayı hakkındaki kararı, AB Komisyonu için öğüt niteliği taşıyor. Son onayı AB Komisyonu veriyor. AB, şu ana değin Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca ve Johnson & Johnson firmalarınca üretilen aşıların kullanımını onayladı. Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur aşılarının ön değerlendirmesi ise devam ediyor. Üye ülkeler, AB Komisyonu tarafından onaylanmamış aşıları da isterlerse kullanabiliyor.

Yorum yapın

Rakı Fiyatları sıra bulucu Geçici Mail tyt deneme pdf pdf kitap indir