HealthDay Muhabiri
10 Ağustos 2022 ÇARŞAMBA (Sağlık Günü) — Risk altındaki Amerikalılar ülke genelinde uzun kuyruklar halinde ve Jynneos maymun çiçeği aşısı yaptırmaya çalışırken, ABD’li yetkililer Salı günü, aşının doz talimatlarını değiştireceklerini duyurdular. arz.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, dokuya derinlemesine girecek standart bir deri altı enjeksiyonla yapıştırmak yerine, yeni rejimin derinin hemen altına (intradermal olarak) ve normal dozun beşte biri oranında verileceğini söyledi.
Ajans yaptığı açıklamada, “Bu, kullanılabilecek toplam doz sayısını beş kata kadar artıracak.” Dedi.
FDA Komiseri Dr. Robert Califf yaptığı açıklamada, “Son haftalarda maymun çiçeği virüsü, mevcut aşı arzımızın mevcut talebi karşılamayacağını açıkça ortaya koyan bir oranda yayılmaya devam etti.” Dedi. “FDA, etkilenen tüm bireyler için aşıya erişimi kolaylaştırmak için bilimsel olarak uygun diğer seçenekleri hızla araştırdı. Mevcut dozların sayısını artırarak, maymun çiçeğine karşı aşı olmak isteyen daha fazla kişi artık bunu yapma fırsatına sahip olacak.”
FDA, Jynneos aşısını alan kişilerin, bir dozun uzun süreli koruma için yetersiz göründüğünden, dört hafta arayla iki doz almaları gerektiğini ekledi.
Çok daha küçük dozlarda verildiğinde bile iki dozun maymun çiçeği hastalığına karşı koruyabileceği fikrini destekleyen kanıtlar var.
Ajans, “MVA aşısının 2015 klinik çalışmasından elde edilen veriler, deri altı ile karşılaştırıldığında intradermal olarak verilen iki dozluk bir seriyi değerlendirdi” dedi. “Aşıyı deri altından alan bireyler, aşıyı deri altından alanlara göre daha düşük bir hacim (beşte biri) aldı.”
FDA, çalışma, “intradermal uygulamanın, subkutan uygulamaya benzer bir bağışıklık tepkisi ürettiğini, yani her iki gruptaki bireylerin aşıya benzer şekilde tepki verdiğini” buldu.
Daha küçük, intradermal dozda maymun çiçeği aşısı olan kişiler, enjeksiyon bölgesinde daha fazla kızarıklık ve kaşıntıya sahip olmalarına rağmen, atış sırasında daha az ağrıya sahipti.
Ajans, çalışma sonuçlarına dayanarak, “FDA, JYNNEOS’un bilinen ve potansiyel faydalarının, izin verilen kullanımlar için bilinen ve potansiyel risklerden daha ağır bastığını belirledi” dedi.
Yeni doz kuralları, Biden İdaresi’nin 4 Ağustos’ta maymun çiçeği hastalığını bir halk sağlığı acil durumu ilan etmesinin hemen ardından geldi. Şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 9.500 ağrılı hastalık vakası biliniyor ve vakaların büyük çoğunluğu gey ve biseksüeller arasında meydana geliyor. erkekler.
ABD Hastalık Merkezleri’ne göre cinsel organlarda ve/veya anüste ve “eller, ayaklar, göğüs, yüz veya ağız gibi diğer bölgelerde” ağrılı bir döküntü gibi semptomları olan hastalığın bulaşması için yakın fiziksel temas gerekiyor. Kontrol ve Önleme.
Diğer semptomlar ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı kas ağrıları ve solunum semptomlarıdır. CDC, tipik hastalığın iki ila dört hafta içinde düzeldiğini söyledi.
Salgının başlangıcından beri, maymun çiçeği riski altındaki Amerikalılar, Jynneos aşısının eksikliğinden dolayı hüsrana uğradı ve FDA’nın yeni dozlama kılavuzunu harekete geçirdi.
Göre İlişkili basın, dozlamayla ilgili yeni kurallar, Jynneos aşısının yaklaşık 440.000 tam dozluk mevcut stoğunu 2 milyondan fazla küçük doza kadar genişletmelidir.
Beyaz Saray’ın maymun çiçeği müdahale koordinatörü Robert Fenton, “Güvenli, etkili ve ülke genelindeki topluluklar için mevcut olan aşı dozlarının hacmini önemli ölçüde ölçeklendirecek” dedi. AP.
Herkes o kadar emin değil.
Ulusal STD Direktörleri Koalisyonu’ndan David Harvey, “Bu doz ve uygulama yöntemi hakkında yapılan sınırlı araştırma miktarı konusunda ciddi endişelerimiz var ve bunun insanlara korunduklarına dair yanlış bir güven duygusu vereceğinden korkuyoruz” dedi. , yaptığı açıklamada.
Bir aşının intradermal uygulanması, standart bir enjeksiyondan daha incelik gerektirir, çünkü iğne derinin sadece üst tabakasının altına girmelidir. Yine de bir uzman, AP çoğu uygulayıcının yönteme aşina olması gerekir.
UCLA Küresel ve Göçmen Sağlığı Merkezi direktörü Anne Rimoin, “Derma içi uygulama kesinlikle 20. yüzyılda yüz milyonlarca insana uygulanan çiçek hastalığı aşısı da dahil olmak üzere diğer aşılar için kullanılan bir şeydir” dedi.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri de maymun çiçeği aşısının intradermal uygulamasına ilişkin kendi denemesini yürütmeyi planlıyor.
Daha fazla bilgi
CDC’de maymun çiçeği hakkında daha fazla bilgi edinin.
KAYNAKLAR: ABD Gıda ve İlaç Dairesi, haber bülteni, 9 Ağustos 2022; İlişkili basın
Kaynak : https://www.webmd.com/a-to-z-guides/news/20220810/fda-stretches-monkeypox-vaccine-supply-by-authorizing-smaller-doses?src=RSS_PUBLIC