Moderna, Omicron Booster için FDA İzni İstiyor

Moderna Inc., kalıcı koronavirüse karşı daha fazla koruma sağlamak amacıyla en son Omicron COVID türevlerini hedefleyen bir güçlendirici atış için ABD izni talep etme başvurusunu tamamladı.

Şirket yaptığı açıklamada, BA.4 ve BA.5 suşlarını ve COVID’in orijinal versiyonunu hedefleyen iki değerlikli COVID güçlendirici aşısı için acil durum yetkilendirme başvurusunu tamamladığını söyledi. Dosyalama, en son suşlara karşı güçlendirici için klinik öncesi verileri ve şirketin orijinal Omicron suşunu hedefleyen diğer iki değerli güçlendiriciden alınan klinik verileri içerir.

Moderna, o zaman diliminde izin verilirse, iki değerlikli güçlendirici atış dozlarını Eylül ayında göndermeye hazır olacağını söyledi. Moderna’nın güçlendirici uygulaması 18 yaş ve üzeri yetişkinler içindir.

Devamını oku: Egzersiz yapmak için başka bir nedene mi ihtiyacınız var? Sizi COVID-19’dan Koruyabilir

Bir ajans sözcüsünün bir e-postayla teyit ettiğine göre, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri danışmanları, önümüzdeki hafta COVID-19 aşıları için destekleyici aşıları görüşmek üzere iki günlük bir toplantı yapacak. Bağışıklama Uygulamaları Danışma Kurulu, 1 ve 2 Eylül tarihlerinde yapılacak toplantının duyurusunu kendi sitesinde yayınladı. İnternet sitesi Salı günü. Dışarıdan uzmanlar paneli, yeni aşıların en iyi nasıl uygulanacağı konusunda CDC’ye tavsiyelerde bulunur. Toplantı gündemi yayınlanmadı.

Aşı üreticileri, Çin’de ilk tespit edilmesinden 2 1/2 yıldan fazla bir süre sonra hala dünyaya yayılan patojene karşı daha iyi koruma sağlamak amacıyla, koronavirüsün dolaşımdaki suşlarıyla daha yakından eşleşen çekimler tasarlamak için çalışıyorlar. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, 17 Ağustos’ta sona eren yedi gün içinde ABD’deki yeni vakalar ortalama 95.000 civarındaydı, ancak daha fazla insan aşılama ve virüse daha erken maruz kalma yoluyla bağışıklık kazandıkça hastaneye yatışlar ve ölümler düştü.

Rakip aşı ortakları Pfizer Inc. ve BioNTech SE Pazartesi günü yaptığı açıklamada, 12 yaş ve üstü kişiler için BA.4 ve BA.5’e karşı kendi bivalan güçlendiricileri için izin almak üzere Gıda ve İlaç İdaresi’ne veri gönderdiklerini söyledi. Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, mevcut COVID aşısının üç dozluk rejiminin, 6 ay ila 4 yaş arası çocuklarda yapılan bir denemede hastalığa karşı %73,2 etkili olduğunu ve Haziran ayında küçük çocuklarda aşının onaylanmasına yol açan verilere eklendiğini söyledi. Şirketler, BA.4 ve BA.5’i hedefleyen iki değerli bir güçlendirici için 6 aylıktan 11 yaşına kadar olan çocuklarda bir başvuru hazırlamak için FDA ile birlikte çalışıyor.

Devamını oku: COVID-19’un Beyin Üzerinde Uzun Vadeli Etkileri Olabilir

Moderna hisseleri geç işlemlerde %1’den az yükseldi.

modern söz konusu 11 Ağustos’ta, BA.4 ve BA.5’e karşı güçlendiricinin klinik denemesini başlattığını bildirdi. İngiltere düzenleyicileri, orijinal Omicron türüne odaklanan başka bir Moderna güçlendiriciyi temizledi.

–Fiona Rutherford’un yardımıyla.

Bize Ulaşın [email protected] adresinde.