Medicare’in lobicilik ve yasal kavgalarla yüzleşmek için ilaç fiyatlarını kontrol etme konusundaki yeni yetkileri: Shots

Salı günü Beyaz Saray, Ağustos ayında kabul edilen kapsamlı bir iklim, vergi ve sağlık paketi olan Enflasyon Azaltma Yasası’nın geçişini kutladı. Diğer önlemlerin yanı sıra, Medicare’e reçeteli ilaç fiyatlarını kontrol etmek için tarihi yeni yetkiler veriyor.

ABD Senatörü Chuck Schumer, DN.Y. gibi demokratik liderler, yasanın tarihi başarılarından biri olarak gördüklerini kutladılar. Schumer, “Yıllarca karşı çıkanlar, büyük ilaç şirketlerini asla alamayacağımızı ve reçeteli ilaç maliyetlerini düşüremeyeceğimizi söylediler ama yaptık ve kazandık.” Dedi.

Ancak bu yasayı uygulamaya koymakla karşı karşıya kalanlar için iş daha yeni başlıyor. Şimdi, federal hükümet çalışanları ve ilaç şirketleri, büyük Medicare programının reçeteli ilaçlar için ne kadar ödediği konusundaki mücadelede yeni bir tura başlıyor.

Bu tur, yeni yasanın ince baskısı, boşlukları ve yasallığı konusunda bürokratik bir kavgaya dönüşüyor. İşte tehlikede olan ve Medicare’in yeni önlemlerden faydalanmasının önündeki engeller.

Medicare’in reçeteli ilaç fiyatlarını düşürme ve sınırlama konusundaki yeni yetkileri

En büyük savaş alanlarından ikisi, 64 milyon yaşlı ve engelliyi kapsayan federal sigorta programı Medicare’e milletvekillerinin verdiği bir çift yeni yetki olacak. Medicare’in kabaca 180 milyar dolarlık yıllık ilaç bütçesi, ülkenin toplam uyuşturucu harcamasının üçte birinden fazlasını oluşturuyor.

Yeni yetkilerden biri, federal hükümetin Medicare’e en çok mal olan bazı ilaçlar için doğrudan ilaç üreticileriyle derin indirimler yapmasına izin veriyor. Bu hüküm emsalsizdir ve ilaç endüstrisinin onlarca yıl savaştı.

Pazarlığa hak kazanabilmek için ilaçların Medicare’e en fazla maliyeti olan 100 ürün arasında olması, en az birkaç yıldır piyasada olması, jenerik rekabetten yoksun olması ve yasadaki diğer bazı muafiyetlerden etkilenmemiş olması gerekir.

Bu uyarılara rağmen, Medicare, Medicare’in 2020’de 10 milyar dolar harcadığı bir çift kan inceltici ilaç olan Eliquis ve Xarelto gibi endüstrinin en büyük para kazananlarından bazılarını ve Medicare satışlarında yaklaşık 4 milyar dolar toplayan bir diyabet ilacı olan Januvia’yı hedefleyebilir. aynı yıl.

Medicare önümüzdeki Eylül ayında ilk 10 hedefini açıklayacak ve bu ilaçlar için müzakere edilen fiyatlar 2026’da yürürlüğe girecek. Kanun, Medicare’in bundan sonraki her yıl ek ilaçları hedeflemesine izin veriyor ve bu on yılın sonuna kadar 60’a kadar ek ilaç hedefleniyor.

Milletvekillerinin Medicare’e verdiği diğer yeni güç, enflasyon indirimi olarak biliniyor. Emsali var. kapsayan Medicaid, 82 milyon Düşük gelirli Amerikalılar, 30 yıldır enflasyon indirim gücünü kullanıyor. Medicaid’in enflasyon oranını aşan herhangi bir fiyat artışını geri almasına izin verir ve önemli ölçüde azaltılmış Medicaid’in harcamaları.

Çoğu ilaç için geçerli olan bu hüküm, artık Medicare’in de aynısını yapmasına izin vermektedir. Medicare’in bazı ilaçlar için indirim ödemelerini Nisan ayında toplamayı planlamasıyla birlikte, 2023’te tam olarak yürürlüğe girecek.

Sağlık bakım maliyetlerini düşürmeye odaklanan tarafsız bir kuruluş olan Batı Sağlık Politikası Merkezi’nin sağlık politikası direktörü Sean Dickson, ilaç üreticilerinin ürün fiyatlarını sık sık Ocak ayında artırdığını, bu nedenle yöneticilerin çok yakında bazı önemli fiyatlandırma kararlarıyla karşı karşıya kalacağını söyledi.

Kongre Bütçe Ofisi tarafından geçen hafta açıklanan rakamlar, bu hüküm çiftinin birlikte Medicare’den yaklaşık 170 milyar dolar tasarruf edin önümüzdeki on yıl boyunca. Ancak bu tasarruflar garantili olmaktan uzaktır.

Daha fazla lobicilik ve dava olasılığı

Enflasyon Azaltma Yasası artık yasa olsa da, önemli ayrıntılarının çoğunun hala doldurulması gerekiyor. Kural koyma ve rehberlik olarak bilinen bu süreç, uzmanların ilaç endüstrisinin lobicilik çabalarını değiştirmesini beklediği yerdir.

Görünüşte teknik olan birçok detayın bu yasanın etkisi üzerinde önemli etkileri olabilir. Örneğin, Yasa metni, bir ilaç üreticisi ile Medicare arasındaki pazarlık bir çıkmazla sonuçlanırsa, pazarlık fiyatının nasıl hesaplanacağını açıkça belirtmez.

Medicare’in büyük reformlar geçirdiği 2004 yılı da dahil olmak üzere, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerinde birkaç yıl çalışmış bir politika danışmanı olan Mark Newsom, ilaç endüstrisinin bu kural koyma süreci üzerinde ağır siyasi ve yasal baskı uygulamasını beklemektedir.

Çok sayıda uzman, yasanın hükümlerine meydan okuyan davalar görmeyi beklediklerini söylüyor. Yasal bir hedef, Medicare anlaşmasını kesmeyi reddeden şirketler için büyük bir vergi cezası olabilir.

Newsom, “Tepeye gidip yasa değişikliği isteyecekler ya da mahkemelere gidecekler ve dava açacaklar” dedi.

Yasanın açıklarından yararlanmak

Aynı zamanda, ilaç endüstrisi de Medicare’in yeni güçlerinin hayatta kalacağı bir dünya için planlar yapıyor. Hukuk firmasında ilaç şirketlerine fiyatlandırma stratejisi konusunda tavsiyede bulunan Alice Valder Curran, “Kesinlikle uygulamaya hazırlanıyorlar” dedi. Hogan Lovells.

Medicaid’in 30 yıldır uyguladığı enflasyon indirimlerinden, ilaç üreticilerinin sistem etrafında nasıl çalıştığını gösteren çok sayıda kanıt var.

Daha önce ilaç üreticilerine hükümetin fiyatlandırma kurallarına uymaları konusunda tavsiyelerde bulunan West Health Policy Center’dan Dickson, “Bu indirimleri ödemekten kaçınmak için yaratıcı stratejiler benimseyen üreticilerin uzun bir geçmişi var,” dedi.

Zaman zaman, şirketler açıkça kuralları çiğniyor. son 233 milyon dolarlık anlaşma Adalet Bakanlığı ile uyuşturucu üreticisi Mallinckrodt arasında. Yine de Dickson, şirketlerin çok daha sık olarak kurallardan yararlandığını, belirsiz tanımlar, kusurlu formüller ve diğer boşluklar indirim yasasında.

Oyun oynamak için olgunlaşmış bir alan, Medicaid’in şirketlerin yürüyüş fiyatları için enflasyondan daha hızlı borçlu olup olmadığını belirlemek için kullandığı ortalama üretici fiyatı olarak bilinen formüldür. Kanun, şirketlere bu ortalamayı nasıl hesaplayacakları konusunda geniş bir takdir yetkisi veriyor ve firmalar, indirim ödemelerini tetiklemekten kaçınmak için bu takdir yetkisini belirli satışları dahil etmek veya hariç tutmak için kullandı. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Genel Müfettişliği tarafından hazırlanan bir rapora göre, Kongre’nin 2019’da kapattığı bu formüldeki sadece bir boşluk, Medicaid’e kayıp indirimlerde yılda en az 595 milyon dolara mal oldu.

Enflasyon Azaltma Yasası, esasen Medicaid’in enflasyon indirimi yasasının dilini kopyalar ve Medicare’i artık aynı boşluklara karşı savunmasız hale getirir. Dickson, uyuşturucu üreticilerinin onları sömürmek için çok daha fazla teşviki olduğunu söyledi. Şirketler yapmak gelirin üç katı Medicare’den Medicaid’den yaptıklarından daha fazla.

ABD’nin baş sağlık hizmetleri ekonomisti Amber Jessup, “Bu güvenlik açıklarının nerede yattığını araştırmak ve bulmak için sürekli bir çaba var” dedi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Genel Müfettişliğidolandırıcılık, israf ve suistimal için federal sağlık programlarını izleyen . Jessup, bu yeni yasanın müzakere hükmünde benzer güvenlik açıklarının bulunup bulunmadığını bilmek için çok erken olduğunu da sözlerine ekledi.

Denetçiler, analistler, değerlendiriciler ve avukatlardan oluşan ekibinin bu yeni zorluğun ağırlığını hissettiğini söyledi. “Tehlikede çok fazla sağlık harcaması var.”

Eşi benzeri olmayan için hazırlanıyor

Önünüzdeki ihtilaflar ne olursa olsun, Enflasyon Azaltma Yasası, Medicare’in reçeteli ilaçlar için ödeme yapma biçiminde kapsamlı bir değişiklik başlatacaktır. Endüstri danışmanı Alice Valder Curran, “Gördüğüm diğer fiyatlandırma reformlarının hiçbirini aşıyor, çünkü çok kapsamlı” dedi.

Bu genişleme, özellikle piyasada her biri farklı şekillerde fiyatlandırılan ve ödenen yüzlerce ürüne sahip büyük ilaç şirketleri için, yasanın uzun vadeli sonuçlarını tespit etmeyi zorlaştırdı. Curran, “Gerçekten hala keşif aşamasındayız.” Dedi.

Diğer endüstri uzmanları, şirketlerin, özel sigorta şirketlerinden daha fazla ücret almak veya bu yasa tarafından düzenlenmeyen bir alan olan gelecekteki ilaçların piyasaya sürülme fiyatlarını artırmak da dahil olmak üzere, zararlarını telafi etmek için kanuna çeşitli tepkiler vermelerini bekliyor.

Yeni yasanın bu kadar erken uygulanmasında kesin olan tek şey, uyuşturucu üreticilerinin ve bunları düzenleyen hükümet yetkililerinin her ikisinin de yeni bir sınıra doğru hızla ilerlediğidir. Haritalama, gezinme ve içinde gelişme yarışı daha yeni başladı.

Bu hikaye tarafından üretildi ödünleşimlerkafa karıştırıcı, maliyetli ve çoğu zaman mantıksız sağlık sistemimizi keşfeden bir podcast.