Laboratuvardan Rafa: İlaçlar ve İlaçlar Nasıl Yapılır?

Tüketicilerin hastalandıklarında ecza dolaplarına ulaşmaları veya bir doktordan randevu almaları hiç de kolay değil. Yine de diğerleri, ticari olarak satılan ilaçları tüketmeden önce doğal ev ilaçlarına yöneliyor.

Karışık tüketici tepkilerine rağmen, ilaç endüstrisi keyif almaya devam ediyor istikrarlı büyüme yıllık. 2021’de sektörün değeri bir önceki yılki 1,26 trilyon ABD dolarından 1,42 trilyon ABD dolarına yükseldi. Sadece 20 yıl önce, endüstri sadece 390 milyar USD’lik bir pazar büyüklüğü bildirdi.

İlaçlar genellikle belirli sağlık sorunlarını gidermek için insan vücuduna uygulanır. Bu nedenle, bazı bireyler üzerinde olumsuz etki risklerini en aza indirmek için azami özenle üretilmelidirler.

Son küresel sağlık krizi ve yeni hastalıkların yükselişi nedeniyle dünya çapında çeşitli pazarlarda artan talep nedeniyle, ilaç üretimi ve biyoteknoloji şirketleri, aralarında bir de dahil olmak üzere saygın şirketlere güvenmeye başladı. steril tıbbi tedarikçiilaç güvenliğini sağlamak için.

İlaçların nasıl yapıldığını merak ediyorsanız, ilaç geliştirmenin farklı aşamalarını tartışırken konuyu inceleyin.

Aşama 1: İlaç Keşfi

Her ilaç, bir araştırma ekibinin belirli bir hastalığın başlangıcını ve nasıl ilerlediğini araştırdığı bir laboratuvarda taranır. Bunu analiz ederek grup, yeni veya alternatif tedaviler hakkında bir hipotez formüle edebilir.

Hastalığın ilerlemesinin suçlularını belirledikten sonra, bu uzmanlar daha sonra sorunu durdurabilecek veya yavaşlatabilecek potansiyel bir bileşik veya molekülü inceleyecek ve belirleyecektir. Genetik ve protein analiz teknolojileriyle bile zaman alan bir egzersizdir.

Aşama 2: Ön Tarama

Potansiyel hastalık yapıcı moleküller veya bileşikler belirlendikten sonra, araştırmacılar hangisinin en iyi potansiyeli gösterdiğini görmek için birkaç bini kapsayan listeyi gözden geçirecekler. Bu aşamada, laboratuvar uzmanları, ilk etkinlik ve güvenlik göstergelerini toplamak için hayvan hücreleri, bilgisayarlı modeller veya kültürlenmiş hücreler kullanarak potansiyel ilaç bileşiklerini test edecek.

İlaç firmaları belirli bir ilaç geliştirmek için kazançlı gelirler arıyor olsa da, ilaç yapımındaki süreçler gülünecek bir konu değildir. Bazı uzmanlar, tüm ilaç geliştirme aşamalarını kapsamanın 15 yıl ve milyarlarca olmasa da birkaç milyona kadar sürebileceğini tahmin ediyor. Bir çalışma, tek bir ürün yaratmanın medyan maliyete ulaşabileceğini göstermiştir. 985 milyon dolar.

Aşama 3: Klinik Öncesi Gelişim

İlaç geliştirmenin bu aşaması, kullanımlarını optimize etmek için ilaçların en iyi nasıl geliştirileceğini belirlemeyi amaçlar. Örneğin, araştırmacılar ilacın oral ilaç mı, topikal solüsyon mu, yoksa sprey mi yoksa enjeksiyon olarak mı üretileceğini önerebilirler.

Umut verici bir bileşik veya tedavi yöntemini test ederken, araştırmacılar, örneğin oral antibiyotiklerle emilim ve atılım mekanizmalarını ve oranlarını inceleyeceklerdir. Potansiyel bileşiğin faydaları, en iyi dozajı ve uygulama yöntemleri de analiz edilir. Toksisite seviyeleri, yan etkiler ve diğer ilaçlarla etkileşimler de aynı şekilde belirtilmiştir.

Rakamlar ve sonuçlar açıklandıktan sonra, ilk testleri gerçekleştiren laboratuvar, bunu insanlar üzerinde test etmek için klinik bir denemeye başvurmak zorunda kalacak. Bilimsel ve tıbbi uzmanlardan oluşan bir panel sonuçları okuyacak ve önerilen tedavinin insan testleri için güvenli olup olmadığını değerlendirecektir.

Aşama 4: Klinik Araştırma ve Geliştirme

İlaç geliştirmenin bu aşaması olarak da adlandırılır. klinik denemeler, burada bileşik, güvenlik ve etkinliği doğrulamak için insanlar üzerinde test edilir. Tasarımı, ticari salım için itilen ilacın türüne göre belirlenen dört klinik deney aşaması vardır.

• Faz 1: Tedavi, plasebo veya belirli bir cinsiyet veya ırktan gruplar üzerinde test gibi kontrollü ve kontrolsüz yöntemler kullanılarak birkaç klinik deney hastasına uygulanacaktır.
• Faz 2: Araştırmacılar, ilacın tedavi etmesi gereken hastalığa veya duruma sahip bireylerin güvenliğini ve etkinliğini doğrulayacaktır.
• 3. Aşama: Nispeten, klinik araştırma ekibi önerilen tedaviyi mevcut diğer ilaçlarla test edecektir. Test ayrıca önerilen ilacın toksisite seviyelerini ve diğer ilaçlarla etkileşimlerini keşfetmek için farklı ilaçlar alan daha fazla insanı içerecektir.
• 4. Aşama: Araştırmacılar potansiyel yan etkileri ve önerilen tedavinin uzun vadeli etkisini aramaya devam edecekler. Bazı durumlarda, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), üreticilerin yeni tedaviyi bu aşamada kısa bir süre için yalnızca satmalarını zaten onaylamış olabilir.

Geliştirme Sonrası Değerlendirme

Piyasa onayını takiben, ilaç üreticileri ve FDA, yeni ilacın etkilerini izlemeye devam edecek. Bu kuruluşlar, reçeteli ve reçetesiz ilaçlarla ilgili sorunları toplamak için eczaneler, sağlık çalışanları ve bireysel tüketicilerle iletişim halinde olacak.

Potansiyel sorunlar ortaya çıkarsa, FDA, özellikle riskler faydalarından daha ağır basıyorsa, kullanımla ilgili halka ek önlemler verebilir veya ürünün çekilmesini sağlayabilir.

Toplama

İlaçların semptomları hafifletmesi ve hastanın yaşam kalitesini iyileştirmesi amaçlanırken, üreticilerin tüketici güvenliğine prim vermeleri zorunludur. Bu makalede tartışılan ilaç geliştirmenin çeşitli aşamaları, yeni tedavilerin salımlarından önce, sırasında ve sonrasında etkililiğini ve güvenliğini sağlamayı amaçlamaktadır. Her ürün, insan tüketimine uygun hale gelmeden önce bu hayati süreçlerden geçmelidir.