Suzanne BeHanna başlangıçta deneysel ama potansiyel olarak hayat kurtarıcı bir kanser tedavisini geri çevirdi.
Üç yıl önce, o zamanlar 62 yaşında olan yeni evli, 4. evre lenfoma hastasıydı, iki başarısız kemoterapi seansından hastaydı ve Houston’daki Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi yakınlarındaki bir karavan parkında yaşamaktan bıkmıştı. 2019 sonbaharıydı ve tedavi onu teşhisten sadece aylar önce yerleştiği New Mexico kırsalından 750 mil doğuya göç etmeye zorlamıştı.
Kimerik antijen reseptörü T-hücresi tedavisi, eğer evine daha yakın bir yerde mevcut olsaydı, BeHanna’ya çekici gelebilirdi. Ancak sadece büyük nakil hastanelerinde sunulmaktadır.
BeHanna altı aydır Houston’da yaşıyordu, kendisini çok kötü hissettiren ve kanserini durdurmayan kemoterapiden dolayı acı çekiyordu. Ölmek için eve gitmek istedi ama kocası ona vermesini istedi. CAR T-hücre tedavisi eğer doktoru onaylarsa bir şans.
Terapi, kanserle savaşmak için hastanın bağışıklık sisteminin önemli bir parçası olan T hücrelerini kullanır. New York’taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nde immünolog ve terapinin öncüsü olan Dr. Michel Sadelain, bunu “canlı bir ilaç – kansere karşı silahlandırılmış bir T hücresi” olarak tanımlıyor.
Tedavi, hastadan T hücrelerini çıkarmak için aferez adı verilen bir işlemi kullanır ve daha sonra kanser hücrelerine bağlanan kimerik antijen olan bir reseptör eklemek için hücreleri genetik olarak değiştirir.
CAR T hücrelerini yapmak yaklaşık 10 gün sürer, ancak yalnızca üç şirket – Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences ve Novartis – bunları ticari olarak üretmek için FDA onayına sahip olduğundan, hücrelerin infüzyon için geri alınması bir aya kadar sürebilir. Hastanın kan dolaşımına girdikten sonra, CAR T hücreleri çoğalır, kanser hücrelerini tanır ve onları öldürür. Tedavi işe yararsa, hastanın kanseri genellikle bir ay içinde remisyona girer.
Onkologlar, yaklaşık 10 yıldır, diffüz büyük B hücreli lenfomaya sahip BeHanna ve lenfoblastik lösemi ve multipl miyelomlu diğerleri dahil olmak üzere kan kanserli hastalar için klinik deneylerde CAR T-hücresi tedavisini kullandılar. Ancak yakın zamana kadar, yalnızca kemoterapi gibi iki başarısız daha geleneksel tedavi turuna sahip olanlar için FDA onaylıydı. Bazı kan kanseri türleri için terapi, remisyona yol açar. hastaların yarısından fazlası. Nisan ayında ilk kez FDA, kanseri sadece bir tur daha geleneksel tedaviden sonra 12 ay içinde nüks eden lenfoma hastaları için CAR T-hücre tedavisini onayladı.
Daha fazla insanın CAR T-hücre tedavisi için uygun olacağı iyi bir haber gibi görünüyor, ancak MD Anderson’da bir onkolog olan Dr. Jason Westin hemen iyimser değil. Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin hükümet ilişkileri komitesi başkanı Westin, daha fazla hasta uygun hale geldikçe, maliyetin – 375.000 ila 475.000 $ – sigortacıların bunu destekleme kabiliyetini zorlayacağından endişe duyuyor.
FDA’nın tedavi eşiğini karşılayan hastalar nispeten küçük bir gruptur. Westin, “Pahalı bir tedavi gören hastaların küçük, küçük bir kısmıysa, sistem için zor ama bir kırılma noktası olmayabilir” dedi. “Ama bunu alan hastalar için o pasta dilimini arttırırsanız, sınırlı kaynaklara daha fazla baskı yapmaya başlar.”
Medicare de dahil olmak üzere sigorta şirketleri, CAR T-hücre tedavisi için ödeme yapıyor, ancak Lösemi ve Lenfoma Derneği’ne göre, genellikle aylarca evden uzakta yaşaması gereken hastaların yaşam masraflarını karşılamıyorlar. Blue Cross Blue Shield, BeHanna’nın tıbbi masraflarını karşıladı, ancak yaşam masrafları için ona sadece 5.000 doları geri ödedi; bu, kendisinin ve kocasının Houston’da yaşamak için harcadıklarının küçük bir kısmı.
Ve diğer kanserleri, otoimmün bozuklukları ve hatta enfeksiyonları tedavi etmek için teknolojiyi kullanmaya yönelik yeni araştırmalar, zaten kısıtlı tedarik zinciri üzerinde baskı oluşturabilir.
CAR T hücreleri yapmanın büyük bir ilaç şirketine gitmenin yanı sıra daha ucuz başka yolları da var. Alberta, Edmonton’daki Çapraz Kanser Enstitüsü’nden Dr. Michael Chu da dahil olmak üzere klinik deneyler üzerinde çalışan birçok araştırmacı, laboratuvarlarda T hücrelerini değiştirmek için Miltenyi Biotec tarafından yapılmış ekmek yapma makinesi boyutunda bir biyoreaktör kullanıyor. Bazı tıp merkezleri, diğer biyoreaktörleri ve protokolleri kullanan kurum içi T-hücresi üretim platformları kurmuştur.
Ancak FDA, tıp merkezlerine ve akademik kurumlara, hücreleri ticari kullanım için üretme onayı vermedi ve ne Sadelain ne de Westin, bunun yakın zamanda olmasını beklemiyor.
CAR T hücre tedavisinin tek dezavantajı maliyet değildir. bu yan etkiler Chu’ya göre, yaşamı tehdit edici olabilir – hastaların yaklaşık %2’si tedavi sonucunda ölür.
En sık görülen yan etki sitokin fırtınasıdır. Sitokinler, bağışıklık sistemini yönlendirmeye yardımcı olan küçük proteinlerdir ve onların varlığı, bağışıklık sisteminin çalıştığı anlamına gelir. Ancak bazen tedaviler, mide bulantısı ve ateşten organ yetmezliğine kadar değişen sonuçlarla bağışıklık sistemini aşırı hıza sokar.
Tedaviye potansiyel olarak toksik yanıt, nerede uygulanabileceğini belirlemiştir. Westin, “Birisi kötü yan etkiler alırsa, bunları yönetebilecek ve kurabilecek bir yerde olmalı” dedi. “Göğüs kanseri veya akciğer kanseri tedavisi vermeye alışkın bir yer – potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir yan etkinin nasıl yönetileceğini deneyimlemiyorlar.”
Bu nedenle tedavi sadece yaklaşık 150 nakil merkeziWestin, uzmanların bakımı denetlemek için müsait olduğu yerlerde.
için bir erişilebilirlik sorunu yaratır. kabaca yarısı en yakın nakil merkezinden en az yarım saat uzaklıkta yaşayan Amerikalı yetişkinlerin oranı. Chu, “Bu hastalar çok şey yaşadılar” dedi. “Onlardan biraz daha ileri gitmelerini istemek, bazı durumlarda psikolojik cephede, finansal cephede veya sosyal cephede çok ileri bir adımdır.”
BeHanna için durum buydu. Başka bir klinik araştırmaya katılmak istemedi. Ancak kocası Chris, önce tedavi hakkında bilgi edinmek ve ardından doktoruna lobi yapmak için çok uğraşmıştı. “İşe yaramazsa bana eve gidebileceğime söz verdi ve tek umursadığım buydu” dedi. “İşe yaramasını beklemiyordum.”
T hücrelerinin genetiği değiştirilecek kadar sağlıklı olduğundan emin olmak için BeHanna’nın daha fazla kemoterapi görmesi gerekiyordu, bu da Houston’da daha fazla zaman anlamına geliyordu. Aferez ile CAR T hücrelerinin infüze edilmeye hazır hale gelmesi arasında yaklaşık bir ay geçti. “Hücrelerimi geri aldığımda gerçekten çok hastaydım ve işe yarayıp yaramadığı umurumda değildi” dedi.
İnfüzyondan sonraki ilk birkaç gün boyunca BeHanna kendini iyi hissetti. Ancak üçüncü veya dördüncü günde, nörolojik işlevini test eden rutin bir dizi soru sorulduğunda, açıkça nörotoksisite yaşıyordu – çoğu hastada kendini tersine çeviren bir yan etki. Ateşi yükseldi. Sitokin fırtınası başlamıştı. CAR T hücre koğuşundan yoğun bakım ünitesine alındı.
Birkaç gün sonra aklı başında ama zayıf bir şekilde uyandığında, hatırlayabildiği tek şey Chris’e “bir sürü kötü, korkunç şey” söylediğiydi.
BeHanna, yoğun bakım ünitesinde uyanıp karnına dokunmak için uzandığı ilk anları anlatırken ağlamaya başladı. “Karnıma dokunabildiğimi hatırladığım sürece ilk kez benim için açıktı ve zor değildi” dedi. “Tümörün uzaklaştığını hissedebiliyordum.”
Ekim 2019’da gördüğü tedaviden önce, bir tarama vücudunda tümörler gösterdi: koltuk altlarında, göğsünde, karnında ve kasığında. Kasım ayı sonlarında, Şükran Günü civarında, BeHanna başka bir tarama yaptı.
“Hiç tümörüm yoktu” dedi. “Gerçeküstüydü.”
BeHanna hayatta olduğu için minnettar, ancak hastaların kanserlerini bu kadar etkili bir şekilde ortadan kaldırabilecek bir tedaviye devam etmelerine izin verilmeden önce çok sayıda sert kemoterapiden geçmeleri gerektiğinden hayal kırıklığına uğradığını söyledi.
“CAR-T biraz kaba,” dedi, ama “benim için zor olmadı çünkü hiçbirini hatırlamıyorum. Riske atmaya hazır olduğum bir şeydi çünkü ya CAR-T yaparsın ya da eve gider ve ölürsün.”
Kaynak : https://khn.org/news/article/rural-americans-barriers-cancer-treatment/