Kitle tabanlı tıbbi cihaz şirketi Insulet, yakın zamanda geri çağrılan Omnipod DASH İnsülin Yönetim Sisteminin 29.000 kullanıcısının korunan sağlık bilgilerini tehlikeye atmış olabilecek bir veri ihlali bildirimi yayınladı.
Kasım ayında, FDA bir duyuru yayınladı Bir Sınıf hakkında Insulet’in Omnipod DASH İnsülin Yönetim Sistemi Kişisel Diyabet Yöneticisini, yangın tehlikesi oluşturabilecek şişme, sıvı sızıntısı ve aşırı ısınma dahil olmak üzere pille ilgili şikayetleri takiben hatırlıyorum.
Şirket, bir ay önce gönüllü bir cihaz geri çağırma yayınladı ve Acil Tıbbi Cihaz Düzeltme e-postası aracılığıyla kullanıcıları bilgilendirdi.
Aralık ayında Insulet, kullanıcıların IP adreslerini yanlışlıkla ifşa eden benzersiz bir web sayfasına bağlantı içeren bir tıbbi cihaz düzeltme mektubu aldıklarını ve müşterilerin DASH sistemini ve PDM’yi web sitesi performansına ve pazarlama ortaklarına kullanıp kullanmadıklarını onaylamalarını isteyen bir takip mektubu gönderdi.
göre bir kopyalamak Insulet’in veri ihlaliyle ilgili olarak müşterilere gönderdiği mektupta şirket, “makbuz doğrulaması için kullanılan web sayfalarının yapılandırılması, müşteriler hakkında bazı sınırlı kişisel bilgileri açığa çıkardı” dedi. Finansal bilgiler, e-posta adresleri, şifreler ve sosyal güvenlik numaraları açıklanmadı.
“Müşterilere, Omnipod DASH ürününün kullanımı ve bir IP adresiyle bağlantılı bir PDM kullanımı gibi bazı korunan sağlık bilgilerinin (PHI) açığa çıkmış olabileceğini bildirdik. IP adresleri kişisel tanımlayıcılar olarak kabul edilir; ancak bunlar, Insulet’in bir sözcüsü, bir kullanıcının internete bağlandığı ve bir bireye özgü olması gerekmeyen konum veya ağ” dedi. MobiSağlıkHaberleri e-posta yoluyla.
“lnsulet bu olayı çok ciddiye alıyor. 6 Aralık 2022’deki gizlilik olayını keşfettikten sonra, PHI’nin daha fazla açığa çıkmaması için aynı gün ilgili onay web sayfasındaki tüm izleme kodlarını devre dışı bıraktık. Mümkün olduğunda, ayrıca talepte bulunuyoruz. ortaklarımızın, bu bilgilere erişmeye devam etmemeleri için IP adreslerinin ve benzersiz URL’lerin günlüklerini silmesi.”
Insulet, 5 Ocak’ta ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanına veri ihlalini bildirdi. bölümün veri tabanına göre.
BÜYÜK TREND
Şirket, Omnipod 5 Otomatik İnsülin Dağıtım Sistemini aldıktan sonra Ağustos ayı başlarında tüm ABD pazarına sundu. Sadece bir yıl önce FDA 510(k) izni.
Kasım ayında Insulet, 2022 3. Çeyrek kazançları, şirketin sabit kurda geçen yıla göre 275.6 milyon $’a kıyasla %23.7 artışla 326.1 milyon $ ile gelir beklentilerini aştığını belirtiyor.
DASH geri çağırmasının ardından şirket, kullanıcılara güncellenmiş bir PDM göndereceğini ve bunun tahmini 35 milyon ila 45 milyon dolara mal olacağını söyledi.
FDA’nın geri çağırma sınıflandırması bundan sadece birkaç gün sonra geldi. şirket, Omnipod 5 denetleyicisi için ülke çapında bir gönüllü tıbbi cihaz “düzeltme” yayınladı şarj bağlantı noktası ve kablo sorunları nedeniyle.
Halka açık şirket, kablo ile bağlantı noktası arasındaki zayıf bağlantı nedeniyle üretilen ısının kontrol cihazının şarj bağlantı noktasının veya kablosunun erimesine veya renginin solmasına veya deforme olmasına neden olduğuna dair 24 rapor aldı. Aşırı ısı, bir kullanıcı denetleyicinin bu alanına dokunursa yangına veya küçük yanıklara neden olabilir.
Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/insulet-reports-data-breach-affecting-29000-insulin-pump-users