Hamilelik ve Emzirme Etiketleme Kuralı (PLLR)


Hamilelik sırasında benzodiazepinlere maruz kalan çocuklarda malformasyon riskini değerlendiren bir literatürümüz olmasına rağmen, bu ilaç sınıfının uzun vadeli nörogelişimsel sonuçlar üzerindeki etkileri hakkında önemli ölçüde daha az bilgi bulunmaktadır. Wang ve meslektaşlarının yakın tarihli bir sistematik incelemesi (TAM METİN) çocuklarda nörogelişimsel sonuçlar hakkında sahip olduğumuz sınırlı bilgileri bir araya getirir. rahimde benzodiazepinlere ve sedatif-hipnotik ilaçlara (Z-ilaçlar) maruz kalma.

İnceleme, 1958 ile 2016 yılları arasında gerçekleştirilen toplam 19 çalışmadan elde edilen verileri özetlemektedir. tablo 1). Yazarlar, metodolojiler ve kullanılan değerlendirme türleri açısından önemli farklılıklar olduğunu belirtmektedir. Önemli olarak, benzodiazepinlerin ve Z-ilaçların epilepsi, depresyon, anksiyete ve uyku bozukluğu dahil olmak üzere çok çeşitli durum ve semptomları tedavi etmek için kullanıldığını gözlemlemişlerdir. Dahil edilen çalışmalar, hamilelik sırasında BZD’leri ve/veya z-ilaçları reçete etmek için anne endikasyonu ile kafa karışıklığını nasıl ele aldıklarına göre farklılık göstermiştir.

Çalışmaların çoğu, Z-ilaçları içeren sadece iki çalışma ile benzodiazepinlere maruz kalma durumunu incelemiştir. Nihai analiz, benzodiazepinlere veya Z-ilaçlarına maruz kalan 4000’den biraz fazla çocuğu içeriyordu. Çalışmaların boyutu 9 ila 1246 maruziyet arasında değişiyordu.)

On çalışma bilişsel gelişim ile ilgili yavru sonuçlarını değerlendirdi, dört çalışma duygusal gelişim sonuçlarını değerlendirdi, beş çalışma davranış gelişimi ile ilgili sonuçlara odaklandı ve yedi çalışma motor becerileri gelişimini inceledi.

Sonuç? sonuçsuz

İlişkilendirmeler hakkındaki verilerin genel kıtlığı ve mevcut çalışmalar arasındaki önemli klinik ve metodolojik heterojenlik (yani, maruziyetlerin ve sonuçların tanımlarında ve ölçümlerinde tutarsızlık), mevcut kanıtların anlamlı bir nicel sentezini oluşturmayı imkansız hale getirir. Bazı çalışmalar olumsuz nörogelişimsel sonuçlar gösterse de, bu hiçbir şekilde tutarlı bir bulgu değildir. Bu çalışmaları yürütmenin ve yorumlamanın ne kadar zor olduğunu görebiliyoruz.

Wang ve meslektaşları, gelecekteki çalışmalar için önemli hususları vurgulamak için bu bilgiyi kullanır.

Bileşiğe Özgü Çalışmalar: Bazı araştırmalar, tek bir benzodiazepine (örneğin, klordiazepoksite) maruz kalan çocuklarda sonuçları incelerken, birçok çalışma herhangi bir benzodiazepine maruz kalmayla ilişkili sonuçları incelemiştir. Bu ajanlar kimyasal yapı, farmakokinetik ve kullanım endikasyonları açısından farklılık gösterdiğinden, bileşiğe özgü sonuçlardan ziyade sınıfa özgü sonuçları incelemek yanıltıcı olabilir.

Kullanım için Anne Endikasyonu: Benzodiazepinler ve Z-ilaçlar, epilepsi, depresyon, anksiyete ve uyku bozukluğu dahil olmak üzere çok çeşitli durum ve semptomları tedavi etmek için kullanılır. Endikasyon, kullanım sıklığını (epilepsi için günlük ve uyku bozukluğu için gerektiği gibi) ve ilaç dozunu etkileyecektir. İlacın alınma nedeni, tıbbi komorbiditeyi ve diğer ilaçların kullanımını da etkileyecektir (örneğin, antikonvülzanlara karşı antidepresanlar).

Maruz kalma süresi: Farklı trimesterlerde maruziyet beyin gelişiminin farklı aşamalarını etkileyebileceğinden, erken gebelik maruziyetini (büyük malformasyonlara neden olabilir) hamileliğin sonraki dönemlerindeki maruziyetlerden (beyin yapısı ve gelişimi üzerinde daha ince etkileri olabilir) ayırt etmek önemlidir.

Sonuçların Değerlendirilmesi: Sonuçların nasıl değerlendirildiği, tıbbi çizelgelerdeki ICD kodları, çocuk davranışı kontrol listeleri ve doğrudan muayene dahil olmak üzere önemli ölçüde farklılık göstermiştir. Altın standart, doğrulanmış bir araç kullanarak kör bir değerlendirici tarafından çocukların değerlendirilmesini içeren bir çalışma olacaktır.

Peki hastalarımıza ne diyoruz? Bu sistematik derleme, daha kötü nörogelişimsel sonuçların riskini gösteren güçlü bir sinyal olmadığını öne sürse de, uzun vadeli nörogelişimsel sonuçlara ilişkin verilerimiz hala çok sınırlıdır. BZD’lere ve/veya z-ilaçlara doğum öncesi maruz kalmanın bazı nörogelişimsel sonuçların artan riski ile ilişkili olabileceği olasılığını tamamen göz ardı edemeyiz.

Ruta Nonacs, Doktora Doktorası

Wang X, Zhang T, Ekheden I, et al. İnsanlarda benzodiazepinlere ve Z-ilaçlara doğum öncesi maruziyet ve yavrularda olumsuz nörogelişimsel sonuç riski: sistematik bir inceleme. Neurosci Biyodavranış Rev. 1 Nisan 2022’de çevrimiçi yayınlandı.

İlgili Mesajlar


Kaynak : https://womensmentalhealth.org/posts/prenatal-exposure-to-benzodiazepines-sleep-drugs/

SMM Panel PDF Kitap indir