FDA Bu Hafta En Küçük Çocuklar İçin COVID Çekimlerine Karar Verecek


13 Haziran 2022 — FDA, hem 5 yaşın altındaki çocuklarda Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısının hem de 6 aylık çocuklarda Moderna aşısının etkinliği ve güvenliği hakkında bilgi yayınlayan yoğun bir hafta sonundan sonra yoğun bir haftaya hazırlanıyor 17 yaşına kadar.

Bu veriler, iki FDA danışma panelinin oluşturulmasından hemen önce gelir. buluşması planlandı Bu en genç Amerikalılarda aşılardan birinin veya her ikisinin de onaylanıp onaylanmayacağını önermek için Salı ve Çarşamba. FDA, panellerinin tavsiyelerine uymak zorunda değildir, ancak çoğu zaman bunu yapar.

Erken brifing belgeleri yayınlandı Cuma ve Cumartesi FDA tarafından iki doz aşının bu yaş gruplarında hem güvenli hem de etkili olduğunu göstermektedir.

Pfizer verileri, aşılarının 6 ay ila 23 aylık çocuklarda semptomatik COVID-19’u önlemede %75.6, 2-4 yaş arası çocuklarda ise %82.4 etkili olduğunu gösteriyor.

Moderna verileri, aşının 6 ay ile 2 yaş arasındaki çocuklarda %51 ve 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda %37 etkili olduğunu göstermektedir.

FDA belgeleri ayrıca Moderna aşısının 6-17 yaşındaki çocuklarda ve gençlerde güvenli ve etkili göründüğünü gösteriyor. Ajans, Moderna aşısının iki dozunun bu yaşta yetişkinlerde görülen etkinliğe benzer bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini kaydetti.

New Hyde Park merkezli Northwell Health COVID-19 aşılama programının tıbbi direktörü MD Matthew Harris, Pfizer ve Moderna aşıları ve izinleri hakkındaki erken veriler hakkında yorum yapması istendiğinde, “Aşı kullanıma sunulduğunda kesinlikle tavsiye ederim. ”

Yine de FDA karar verene kadar hiçbir şey kesin değil. Ve bu aşılardan/yaş gruplarından biri veya daha fazlası için oy evet ise, CDC’nin de imzalaması gerekiyor; bu, ajansın iki danışma panelinden haber almasından sonra bu hafta gelebilir.

Harris, çocukları COVID-19’a karşı aşılamanın önemini ve ebeveynleri hem küçük hem de büyük çocukları için aşı yaptırmaya ikna etme konusundaki devam eden zorluğu vurguladı. “5 yaş ve üzeri çocuklar için birincil aşılar ve güçlendiriciler için daha gidecek çok yolumuz var” diyor.

Bu COVID-19 aşılarından biri veya daha fazlası FDA onayı alırsa, ebeveynlerin çocuklarını ve/veya gençlerini 20 Haziran haftasında aşılamaya başlamaları beklenir. Harris’e göre, sağlık uzmanları bir COVID- “dalgalanması” bekliyorlar. Sonbahar mevsiminde “aşı zamanlaması önemli” diyen 19 vaka.


Kaynak : https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20220613/fda-set-to-rule-on-covid-shots-for-youngest-kids-this-week?src=RSS_PUBLIC

Yorum yapın

SMM Panel