FDA, Bebekler ve Okul Öncesi Çocuklar için COVID-19 Aşılarına İzin Verdi


ABD’li düzenleyiciler Cuma günü bebekler ve okul öncesi çocuklar için ilk COVID-19 aşılarına izin vererek aşıların önümüzdeki hafta başlamasının önünü açtı.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin eylemi, danışma panelinin Moderna ve Pfizer’den alınan çekimler için oybirliğiyle aldığı tavsiyeyi takip ediyor. Bu, aşıların ABD’de pandemi sırasında en çok etkilenen yetişkinler için kullanıma sunulmasından yaklaşık 1 1/2 yıl sonra, 5 yaşın altındaki ABD’li çocukların (kabaca 18 milyon gencin) aşı için uygun olduğu anlamına geliyor.

FDA ayrıca Moderna’nın okul çağındaki çocuklar ve gençler için aşısına izin verdi. Pfizer’in çekimleri daha önce o yaşlar için mevcut olan tek şeydi.

Geriye bir adım kaldı: Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri aşıların nasıl kullanılacağını tavsiye ediyor ve aşı danışmanları en küçük çocuklar için aşıları Cuma günü tartışmak ve Cumartesi günü oylamak üzere ayarlandı. Son bir onay CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky’den gelecekti.

Perşembe günü bir Senato duruşmasında Walensky, personelinin “Amerikalı ebeveynler için bunun aciliyetini anladığımız için” Haziran ayının federal tatil hafta sonu boyunca çalıştığını söyledi.

COVID-19’dan kaynaklanan pediatrik ölümlerin, her yıl gripten genel olarak görülenden daha yüksek olduğunu söyledi.

“Yani aslında küçük çocukları korumamız gerektiğini düşünüyorum, aynı zamanda herkesi aşıyla ve özellikle yaşlıları korumamız gerekiyor” dedi.

Biden yönetimi haftalardır aşıları piyasaya sürmeye hazırlanıyor. Devletler, kabileler, toplum sağlığı merkezleri ve eczaneler önceden milyonlarca doz sipariş etti. FDA’nın acil kullanım izni, üreticilerin aşıyı ülke çapında göndermeye başlamasına izin veriyor. Aşılar Pazartesi veya Salı kadar erken başlayabilir.

Bazı ebeveynler, küçük çocuklarını koruma fırsatını endişeyle beklemektedir.

Küçük çocuklar genellikle daha büyük çocuklar ve yetişkinler kadar COVID-19’dan hastalanmasa da, Omicron dalgası sırasında hastaneye yatışları arttı ve FDA danışmanları aşılamanın faydalarının minimum risklerden daha ağır bastığını belirledi. Moderna ve Pfizer tarafından yapılan araştırmalar, ateş ve yorgunluk gibi yan etkilerin çoğunlukla küçük olduğunu gösterdi.

İki marka aynı teknolojiyi kullanıyor ancak farklılıklar var.

5 yaşından küçük çocuklar için Pfizer aşısı, yetişkin dozunun onda biridir. Üç atış gereklidir: ilk ikisi üç hafta arayla verilir ve sonuncusu en az iki ay sonra.

Moderna’s, 6 yaşın altındaki çocuklar için yaklaşık dört hafta arayla verilen, her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan iki atıştır.

Aşılar 6 aylıktan küçük çocuklar içindir. Moderna daha sonra 3 aylık bebekler için aşılarını incelemeyi planlıyor. Pfizer, daha küçük bebeklere yönelik aşı planlarını tamamlamadı. Çin dahil bir düzine ülke zaten 5 yaşın altındaki çocukları aşılıyor.

Seattle’daki Washington Üniversitesi’nde pediatri profesörü olan Dr. Beth Ebel, salgınların ebeveynleri işlerinden uzaklaştırabileceği ve finansal baskıya katkıda bulunabileceği kreşte çocukları olan ABD’li ebeveynler tarafından tam boyutlu aşıların özellikle memnuniyetle karşılanacağını söyledi.

Ebel, “Pek çok insan mutlu olacak ve birçok büyükanne ve büyükbaba da mutlu olacak, çünkü onları göremediğinizde büyüyen bebekleri özledik,” dedi.

___

AP Tıp Yazarları Laura Ungar ve Carla K. Johnson katkıda bulundu.

TIME’dan Daha Fazla Okunması Gereken Hikaye


Bize Ulaşın [email protected] adresinde.


Kaynak : https://time.com/6188685/fda-authorization-covid-19-vaccine-infants/

SMM Panel PDF Kitap indir