FDA, ABD’de Glaxo Antikor İlacının Kullanımını Askıya Aldı


Federal düzenleyiciler, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yüksek riskli Covid-19 hastalarını tedavi etmek için sotrovimab olarak bilinen bir monoklonal antikor ilacının kullanımını askıya aldıklarını söyledi. etkili olması muhtemel değil BA.2 olarak bilinen Omicron alt varyantına karşı.

BA.2 yüksek oranda bulaşıcıdır ve ülkede ilk tespit edilmesinden dört ay sonra, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde baskındır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Salı günü tahminlerine göre BA.2’nin yaklaşık yüzde 72 2 Nisan’da sona eren haftada yeni ABD koronavirüs vakalarının sayısı.

Mart ayının sonlarında, federal sağlık yetkilileri, BA.2’nin ülkenin geri kalanından daha önce baskın hale geldiği Kuzeydoğudaki sekiz eyalete ve iki bölgeye (Porto Riko ve ABD Virjin Adaları) sotrovimab sevkiyatını durdurdu.

Yüksek riskli hastaları tedavi eden doktorlar, Eli Lilly tarafından üretilen başka bir monoklonal antikor ilacı olan bebtelovimab’ı kullanmaya devam edebilir. Ayrıca laboratuvar testlerinde BA.2’ye karşı güçlü olduğu bulunan üç antiviral tedavi vardır.

Sotrovimab, o zamanlar baskın olan Omicron alt varyantı BA.1’e karşı çalışan tek yetkili antikor tedavisi olduğu için kış aylarında vakalardaki artış sırasında yaygın olarak kullanıldı.

Ocak ayında, federal yetkililer, BA.1’e karşı güçlü olmadıkları için, geçen yıl Delta dalgalanması sırasında yaygın olarak kullanılan Eli Lilly ve Regeneron’dan diğer iki antikor tedavisinin kullanımını kısıtladı. BA.2’ye karşı da çalışması beklenmiyor.

Sotrovimab’ın üreticileri GlaxoSmithKline ve Vir Biotechnology, dedim Mart ayında, laboratuvar testlerinde ilacın izin verilen dozunun BA.2’ye karşı yeterince güçlü olmadığını bulduklarını, önceki bulgularla eşleşen bağımsız araştırmacılardan Şirketler, BA.2’ye karşı çalışacağını umdukları daha yüksek bir doz için izin almak için düzenleyicilere veri sunmaya hazırlandıklarını söylediler.

Rebecca Robbins katkıda bulunan raporlama.


Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/04/05/health/fda-glaxo-antibody-us.html

Yorum yapın

Rakı Fiyatları sıra bulucu Geçici Mail tyt deneme pdf pdf kitap indir