Evdeki tıbbi cihazlardaki geri çağırmalar ve siber güvenlik riskleri, 2023’ün en önemli sağlık teknolojisi tehlikeleri listesinde


Fotoğraf Tima Miroshnichenko aracılığıyla pekseller

Kâr amacı gütmeyen hasta güvenliği kuruluşu ECRI Ocak ayında yıllık raporunu yayınladı. 2023 için en önemli 10 sağlık teknolojisi tehlikesi. Kuruluş tarafından üye anketlerinden, literatür incelemelerinden, laboratuvarlarındaki testlerden ve hasta güvenliği olaylarının araştırmalarından derlenen liste, hastaneler, sağlık bilişimi ve/veya hasta güvenliği hakkında haber yapan gazetecilere izlenecek trendler konusunda iyi bir ön bilgi verebilir ve zengin bir kaynaktır. hikaye fikirleri için.

Bu yılki listenin başında bir endişe vardı evde kullanılan tıbbi cihazlara yönelik geri çağırmalardaki boşluklar hastanın kafa karışıklığına ve zarar görmesine neden olabilir. Yazarlar, tıbbi cihaz geri çağırmalarına ilişkin doğru ve anlaşılır bilgilerin, bu cihazları kullanan hastalara genellikle ulaşmadığını ve bu bilgi açığının büyümeye devam ettiğini belirtti.

Cihaz üreticilerinin evde bakım alan hastalarla nadiren doğrudan iletişimi vardır ve sağlık hizmeti sağlayıcıları, geri çağırmalar hakkında hastalarıyla proaktif olarak iletişime geçmeyebilir. Sonuç olarak, hastalar geri çağırmaları, verildikten çok sonrasına kadar ve bazen sosyal medya gibi potansiyel olarak güvenilmez kaynaklardan öğrenemeyebilirler.

Hastalar bir bildirim alsa bile, dil jargonla dolu olabilir ve cihazlarının etkilenip etkilenmediği veya bu konuda ne yapacakları konusunda kafaları karışabilir. ECRI, üreticilere, kullanıcılara takip etmesi kolay cihaz kayıt talimatları sağlama, basit bir şekilde ifade edilen geri çağırmalar yazma, güncel bir cihaz veritabanı tutma ve herhangi bir geri çağırmanın ev tabanlı kullanıcılara ulaşmasını sağlamak için personel atama çağrısında bulundu.

2023 listesindeki diğer bazı teknoloji tehlikeleri şunları içerir:

Artan sayıda kusurlu tek kullanımlık tıbbi cihaz (#2). Sağlık hizmetlerinde tek kullanımlık tıbbi cihazlar çoğalıyor. ECRI, boruların ve konektörlerin çatladığına, yanlış ürün etiketlemesine veya iğnelerin ve kateterlerin sterilitesinin bozulduğuna dair raporlar aldı. Organizasyon, kusurlu ürünlerin pazara ulaşmasını önlemek için imalatçıları kalite kontrol süreçlerini yeniden gözden geçirmeye ve iyileştirmeye davet etti.

Otomatik dağıtım kabini geçersiz kılmalarının (#3) uygunsuz kullanımı. Otomatik dağıtım dolapları – genellikle hasta katlarında bulunan hastaneler için bilgisayarlı ecza dolapları – belirli protokoller kullanılarak erişilmek üzere tasarlanmıştır. Uygulayıcılar, kabinin kilidini açmak için kimlik bilgilerini girerler ve eczacılar tarafından halihazırda gözden geçirilmiş ve doğrulanmış hastaya özel ilaçları seçebilirler. Acil durumlarda, ilaçlara hızlı erişim için bu adımlar geçersiz kılınabilir. Ancak yazarlar, bazı kurumların süreci rutin olarak geçersiz kılarak hastaları potansiyel olarak riske attığını söyledi.

Bulut tabanlı klinik sistemlerle ilişkili siber güvenlik risklerinin yönetilememesi (#5). Hasta elektronik tıbbi kayıtları gibi verileri bulutta depolayan sağlık hizmeti kuruluşları, bu bilgilerin güvenliğini ve güvenilirliğini sağlamak ve hizmeti geri yüklemek için herhangi bir güvenlik olayını işlemek için genellikle harici şirketlere güvenir.. Ancak yazarlar, sağlık tesislerinin hasta bakımında herhangi bir aksama riskini anlamaları ve olasılık için plan yapmaları gerektiğini belirtti. Bulut tabanlı hizmete yönelik bir güvenlik ihlali, söz konusu hizmetin kullanılabilirliğine veya bütünlüğüne veya hastaların korunan sağlık bilgilerinin (PHI) olası ihlallerine yol açabilir. Sağlık kurumlarının riskleri azaltmak için uygun iç güvenlik kontrolleri uygulaması gerektiğini söylediler.

Ventilatör temizleme ve dezenfeksiyon gereklilikleriyle ilgili kafa karışıklığı çapraz kontaminasyona yol açabilir (#7). Bileşenleri ekshale edilen gazlar ve solunum yolu sekresyonları ile kontamine olabilen ventilatörlerin etkili bir şekilde temizlenmesi ve dezenfekte edilmesinin öneminden kimsenin şüphesi yoktur. Ancak cihaz üreticileri tarafından sağlanan yeniden işleme talimatları eksik veya kafa karıştırıcı olabilir; bu da, yeniden işlemeden sorumlu personelin hangi parçaların temizlenmesi ve dezenfeksiyona ihtiyacı olduğu, bunun nasıl doğru şekilde yapılacağı ve ne sıklıkta yapılması gerektiği konusunda kafası karışmasına neden olabilir. ECRI, üreticileri ventilatör bileşenlerini temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının eksiksiz, açık, iyi belgelenmiş ve erişilebilir olmasını sağlamaya davet etti.

Cihazla ilgili sorunların eksik bildirilmesi, yinelenme riskine neden olabilir (#10). Tıbbi cihazlarla ilgili sorunları bildirmek, hastaları ve personeli güvende tutmak için çok önemlidir, ancak çeşitli nedenlerle sorunlar her zaman uygun kanallar kullanılarak bildirilmez. Sonuç olarak, bozuk, arızalı veya kötü üretilmiş veya tasarlanmış cihazlar kullanımda kalabilir ve potansiyel olarak hastaya zarar verebilir. Yazarlar, hasta bakımındaki kesintileri en aza indirmek için sağlık kuruluşlarının bildirim önündeki engelleri belirleyip ortadan kaldırması ve bildirim sürecini mümkün olduğunca kolay hale getirmesi gerektiğini söyledi.

Listedeki diğer maddeler şunlardı:

  • Hemodiyaliz sırasında tespit edilemeyen venöz iğne yerinden çıkması veya erişim-kan hattı ayrılması ölüme yol açabilir (#4);
  • Şişirilebilir basınçlı infüzyon cihazları, IV solüsyon torbalarından (#6) ölümcül hava embolileri verebilir;
  • Elektrocerrahi ile ilgili yaygın yanılgılar ciddi yanıklara yol açabilir (#8);
  • Kardiyak telemetrinin aşırı kullanımı, klinisyenin bilişsel aşırı yüklenmesine ve kaçırılan kritik olaylara yol açabilir (#9).

Raporun tamamı ECRI üyelerine açıktır, ancak gazeteciler indirebilir ana olayları özetleyen bir yönetici notu.

Ek kaynaklar


Kaynak : https://healthjournalism.org/blog/2023/02/recalls-in-at-home-medical-devices-and-cybersecurity-risks-top-2023-health-tech-hazards-list/

SMM Panel PDF Kitap indir