Eczacılar Artık Paxlovid’i Reçete Yazabilir. İyi bir fikir? – Sağlık Hizmetleri Blogu

ANISH KOKA TARAFINDAN

Görünüşe göre, uzun süredir ilaçların ve cihazların güvenliği ve etkinliğinden sorumlu olan ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), artık kimlerin ilaç yazabileceğini de kontrol ediyor.

Son derece kurala dayalı toplumumuzda bunun olmasına izin vermek için bir yasa çıkarmanız gerektiği konusunda yanlış bir izlenime kapıldım. Elbette yasa çıkarmak, seçmenleri ikna etmeyi gerektiren uzun, dağınık bir süreç olabilir ve yürütme emriyle karar vermek görünüşte çok daha verimli.

Yani tarafından FDA kararnamesi Hastalar artık isterlerse COVID19’a neden olan virüs için bir anti-viral olan Paxlovid’i “doğrudan devlet lisanslı eczacılarından” alabilirler. Görünüşe göre, hükümetten biri yeterince Paxlovid reçete edilmediğine karar verdi ve birçok hasta için en önemli hız sınırlayıcı adım, ilacı reçete edecek bir sağlayıcıya erişimin olmamasıdır. Şimdi sağlayıcı demeliyim çünkü doktorlar, yüksek dereceli hemşirelere ve doktor asistanlarına ilaç yazma tekellerini uzun zaman önce kaybettiler. Bir sonraki belirgin adım, hastaların ilaçlarını reçetesiz olarak bir eczacıdan almalarına izin vererek ‘klinisyenleri’ tamamen ortadan kaldırmaktır.

İlginç çünkü son zamanlarda epeyce Paxlovid istekleriyle uğraştım. Yaklaşık 5 hafta önce, koroner hastalığı ve inme öyküsü olan uzun zamandır yaşlı bir hastam, COVID’ye yeni yakalandığı için akşam yemeğinde beni aradı. Daha uyuşuktu ve endişeli bir eş onu acil servise götürdü ve orada COVID pozitif çıktı. Aşılandı ve güçlendirildi ve farklı seçenekler hakkında ileri geri gittik. Sonunda Paxlovid ile devam etmeye karar verdik. Paxlovid’in çeşitli ilaçlarla pek çok kişi için uygun olmayan uzun bir etkileşim listesi var, ama neyse ki o sadece bir süre tutabileceğimiz kolesterol düşürücü bir ilaç kullanıyordu. Sorun çözüldü. Ben de düşündüm.

Altı gün sonra, bu sefer bir acil servisten başka bir panik telefonu aldım. Bay X, ateşi ve titremesi başlayana kadar gayet iyiydi. Paxlovid kursunu bir gün önce bitirmişti. Hastanede yapılan testler pozitif bir covid antijen testi ortaya çıkardı. Neyse ki bu hastanede kalış sadece 36 saatlik bir konaklamaydı. Bakteriyel bir antibiyotik ‘dikkat’ dışında başlatılmış olsa da, başka hiçbir bulaşıcı kaynak bulunamadı. Tam olarak ne olduğunu bilmek zor, ancak bir olasılık, virüsün anti-viral kursun tamamlanmasından sonra belirsiz nedenlerle yükseldiği COVID ribaund olarak bilinen bir fenomendir. İlginç bir şekilde bu, Paxlovid’in üreticisi olan FDA ve Pfizer’in farkında olduğu olumsuz bir olaydı. Bunu şurada bulunan bir çizelgeden biliyoruz. FDA acil kullanım yetki belgeleri yayınlanan hakemli makalede mevcut değildi. New England tıp dergisi.

Tıp karmaşık bir iştir ve Paxlovid’i reçete ederken hasta ve eşiyle tartıştığım faktörlerden biri, Paxlovid’in COVID19’u tedavi etmede faydasını gösteren denemede çok iyi temsil edilmemesiydi. Paxlovid’in aşağıdaki Tabloda gösterdiği şiddetli hastalıktaki etkileyici azalma, enfekte olmuş daha önceki bir Sars-COV2 varyantına dayanmaktadır. aşısız bireyler.

Önceki enfeksiyonların gelecekteki enfeksiyonlardan ciddi hastalıklara ilerlemeye karşı koruyucu olduğuna dair tarihsel kayıtlardan zaten bol miktarda kanıt vardır (Bu, aşılamanın gerçek temelidir) ve önceki aşıların da koruyucu olabileceğine inanmak için her türlü neden vardır. FDA onayına yol açan Paxlovid denemelerinin de gösterdiği tam olarak budur. (Şekil 1)

Denemede virüs için pozitif serolojiye sahip hastalar (yani COVID’den iyileşenler) Paxlovid kullanımıyla belirgin şekilde daha az fayda sağladı. Denemede plasebo alan hastaların yüzde doksan sekizi ciddi hastalığa ilerlemedi. Buradaki etkiler çok büyük. Sars-COV2 ile temasın Nick Cannon ve Elon Musk’ın gelecekteki tüm çocukları için kaçınılmaz olduğu düşünülürse, COVID tedavisi olarak özel deve idrarımı pazarlayan çok zengin bir adam olabilirim.

Bu nedenle, Paxlovid’i reçete ettiğim sırada hastamı bir ilacın yan etkilerine çok az veya hiç faydası olmayan bir şekilde maruz bıraktığıma inanmak için her türlü neden vardı. Tabii ki, iki hafta sonra Pfizer güncellenmiş sonuçları yayınladı Aşılanmış ve hastaneye yatış ve ölüm oranlarında azalma bulan hastalarda Paxlovid kullanımına ilişkin bir çalışmanın önemsiz. Şiddetli COVID’ye ilerleme için en az bir risk faktörü olan 721 aşılanmış yetişkinden oluşan bir örneklemden, plasebo alan 7/360 hastaya kıyasla Paxlovid alan 3/361’i şiddetli COVID’ye ilerledi. İstatistiksel olarak önemsiz sonuçlar, hiçbir fayda olmadığı anlamına gelmez. İlacın viral replikasyonu engellediği ve kullanıldığı klinik bağlam göz önüne alındığında, Paxlovid verilen ciddi şekilde hastalanan hasta sayısının daha az olması istatistiksel bir tesadüf olma olasılığı düşüktür, ancak yüksek düzeyde Paxlovid’in herhangi bir yararı olduğunu gösterir. risk, aşılı nüfus çok azdır. Bu aslında iyi bir haber. Dolaşan yeni varyantlar daha iyi huylu olsun veya orijinal Sars-COV2 varyantına karşı aşılamanın sağlam koruma sağlaması olsun, bu sonuçlar hiçbir şey yapmamanın çoğu zaman iyi bir sonuca yol açtığını kuvvetle göstermektedir. Pfizer basın açıklaması bu sonuçtan biraz farklıdır. Pfizer CEO’su Albert Bourla, verileri şu şekilde özetledi:

“Faz 2/3 EPIC-HR ve EPIC-SR çalışmalarımızın sonuçları ve ayrıca yetkilendirme sonrası deneyim, en az bir hastalığı olan hafif ila orta şiddette COVID-19 hastalarının tedavisinde PAXLOVID için etkinlik ve güvenlik profilini desteklemektedir. aşılama durumundan bağımsız olarak ciddi COVID-19’a ilerleme için risk faktörü”

Teknik olarak yanlış değil, ancak çoğu insan için ürettiği ilacın olası minimum faydasını küçümsemeyi seçiyor. İşini yapıyor – bu, Paxlovid verilerinin ilacının daha fazla reçete edilmesini sağlayacak kısımlarını pompalamak. Daha sonra basın bülteninde bu külçeyi buluyoruz:

Bu ek analizlerden elde edilen sonuçların, Pfizer’in tam yıl 2022 gelir kılavuzunu etkilemesi beklenmiyor.

Bu veriler ortaya çıktığından beri, COVID testi pozitif çıkan hastalardan bir dizi başka çağrı aldım. Aramaların çoğu, Paxlovid için uygun olduğunu düşünmediğim genç aşılı hastalardan geliyor. Bazıları daha yüksek risk grubundandır, ancak yine de aşılanmış hastalardandır. Mesajlar, ilginç bir şekilde aynı. “Hasta COVID için pozitif test etti, Paxlovid istiyor”. Daha sonra yaptığım konuşmaların hiçbiri Paxlovid’i reçete etmemle sonuçlanmadı. Hastaların ilaç almak konusunda gerçekten heyecanlı olmadığı ortaya çıktı. Büyük çoğunluk, bir profesyonelden uyuşturucu almamanın uygun olduğu konusunda biraz güvence istiyor.

FDA’nın “eczacı Paxlovid reçetesi” yayınlamaya karar verdiği bağlamın bu olması, FDA’da neler olup bittiği hakkında COVID ve COVID terapilerinden çok daha fazlasını söylüyor.

İşte Eczacıların FDA’dan biraz daha fazla takılı olduklarını umuyoruz.

Anish Koka bir Kardiyolog.