EarliTec Diagnostics, otizm tanı destek aracı için FDA izni aldı



EarliTec Teşhis aldığını duyurdu FDA 510(k) izni klinisyenlerin 16 ila 30 aylık çocuklar için otizm spektrum bozukluğunu tanımlamasına yardımcı olan bir cihaz için.

EarliPoint Değerlendirmesi adlı araç, çocukların birbirleriyle etkileşime giren diğer çocukların kısa videolarını izlerken çocuğun bakma davranışını izlemek için göz izleme teknolojisini kullanır. Teknoloji, yaşa bağlı olarak beklenen ölçümlerle karşılaştırılabilecek odaklanma ve yanıt verebilirliği ölçer.

EarliTec’in baş teknoloji sorumlusu Sreeni Narayanan yaptığı açıklamada, “Bu, otizmden etkilenen çocukların ve ailelerin yaşamlarını iyileştirmek için tasarlanmış yenilikçi teknolojiler geliştirmeye devam ettiğimiz için önemli bir kilometre taşıdır.” Dedi. “Bir çocuğun an be an davranışını nasıl ölçtüğümüz, yalnızca bugün her çocuğun güçlü ve zayıf yönlerine ilişkin nesnel ölçümler sağlamakla kalmaz – evrensel olarak mevcut ve tüm ailelerin erişebileceği önlemler – aynı zamanda bakımı destekleyebilecek dijital bir sağlık platformu sağlar. gelecek, böylece otizmden etkilenen tüm bireyler zamanında, bireyselleştirilmiş bakım alırlar.”

NEDEN ÖNEMLİ

Şirket, çocukların daha hızlı destek alabilmesi için OSB belirtilerini erken tespit etmenin bir yolu olarak aracı sunuyor. CDC notları OSB bazen 18 aylık veya daha küçük yaşta tespit edilebilir ve deneyimli bir profesyonel 2 yaş civarındaki çocuklarda durumu güvenilir bir şekilde teşhis edebilir. Ancak birçok kişiye daha sonra, bazen gençler veya yetişkinler olarak teşhis konur ve bu da bakımı geciktirebilir.

Bununla birlikte, erken teşhis konusunda bazı ilerlemeler kaydedilmiştir. A son CDC çalışması 4 yaşına kadar OSB teşhisinin 2016’da 2002’ye göre dört kat daha olası olduğunu buldu. Yine de boşluklar var; Zihinsel engeli olmayan siyahi ve Hispanik çocukların, beyaz çocuklara kıyasla 4 yaşına kadar teşhis edilme olasılığı %30 daha azdı.

CEO Tom Ressemann yaptığı açıklamada, “EarliTec, çocukları teşhis etmek, izlemek ve tedavi etmek için yeni yaklaşımlar geliştirerek OSB bakımını ilerletmek için kuruldu. Bireyler için klinik ilerlemeyi ve semptomları daha iyi anlamak, en büyük kazanımları elde etmek için özel müdahalelerle sonuçlanabilir,” dedi.

“Bugünün izni heyecan verici bir ilk adım ve otizmli küçük çocukları belirlemek ve çocuklara ve ailelere en faydalı müdahaleleri ve desteği almalarına yardımcı olmak için EarliPoint Değerlendirmesini kullanabilen klinisyenler ile devam eden ortaklıklarımızı ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz.”

BÜYÜK TREND

Şubat ayında EarliTec puan aldığını duyurdu. 510(k) sunumunu desteklemek ve platformunu ticarileştirmek ve genişletmek için kullanmayı planladığı A Serisi fonda 19,5 milyon dolar.

EarliTec, dijital otizm tespit alanında yalnız değil. Konyak geçen yaz ASD teşhis yardımı Canvas Dx için FDA De Novo izni aldı. Klinisyenlerin 18 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklardaki durumu tespit etmesine yardımcı olmak için ebeveynlerin sorulara verdiği yanıtların yanı sıra bir çocuğun davranışının videolarını analiz etmek için makine öğrenimini kullanır.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/earlitec-diagnostics-receives-fda-clearance-autism-diagnosis-support-tool

Yorum yapın

SMM Panel