İlaç üreticisi Perşembe günü yaptığı açıklamada, deneysel bir ilacın obezitesi olan veya fazla kilolu olan kişilerin vücut ağırlıklarının yaklaşık yüzde 22,5’ini, ortalama olarak yaklaşık 52 kilo vermelerini sağladığını açıkladı.
Şirket, Eli Lilly, henüz hakemli bir tıp dergisinde yayınlanmak üzere verileri sunmadı veya halka açık bir ortamda sunmadı. Fakat iddialar yine de tıp uzmanlarını şaşırttı.
Kalp hastalığı ilaçlarına odaklanan bir şirket olan Verve Therapeutics’in CEO’su Dr. Sekar Kathiresan, “Vay canına (ve bir çifte Vay!)” yazdı. bir tweette. Eli Lilly’ninki gibi ilaçlar “obezite tedavisinde gerçekten devrim yaratacak!!!”
Dr. Kathiresan’ın Eli Lilly veya uyuşturucuyla hiçbir bağı yok.
Massachusetts Genel Hastanesi’nde obezite uzmanı olan Dr. Lee Kaplan, ilacın etkisinin “şu anda ABD’de bulunan diğer obezite önleyici ilaçlardan önemli ölçüde daha iyi göründüğünü” söyledi. ”
Eli Lilly de dahil olmak üzere bir düzine ilaç şirketine danışmanlık yapan Dr. Kaplan, yeni denemede veya bu ilacın geliştirilmesinde yer almadığını söyledi.
Ortalama olarak, çalışmaya katılanlar başlangıçta 231 pound ağırlığındaydı ve vücut kitle indeksi veya BMI – yaygın olarak kullanılan bir obezite ölçüsü – 38’di. (Obezite, 30 ve üzeri bir BMI olarak tanımlanır.)
Çalışmanın sonunda, tirzepatide adı verilen Eli Lilly ilacının daha yüksek dozlarını alanların yaklaşık 180 pound ağırlığında ve ortalama olarak 30’un biraz altında bir BMI’si vardı. Sonuçlar, genellikle kilo verme ilaçları denemelerinde görülenlerin çok üzerindedir ve genellikle sadece cerrahi hastalarda görülür.
Weill Cornell Medicine’deki kapsamlı kilo kontrol merkezinin yöneticisi ve çalışmanın baş araştırmacısı olarak Eli Lilly ile çalışan Dr. Louis J. Aronne, bazı deney katılımcılarının normal aralığa düşecek kadar kilo verdiğini söyledi.
Denemedeki kişilerin çoğu, BMI’si 40’ın üzerinde olan veya BMI’si 35 ila 40 arasında olan ve uyku apnesi veya Tip 2 diyabeti olan kişiler için ayrılmış olan bariatrik cerrahiye hak kazanmadı. Obezitesi olan kişilerde diyabet geliştirme riski, olmayanlara göre çok daha fazladır.
Eli Lilly’den bir sözcü, şirketin ilacın Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay almak için halka açık bir zaman çizelgesinin olmadığını söyledi.
Obezite kronik bir tıbbi durum olduğundan, hastaların, örneğin kan basıncı veya kolesterol ilaçları için yaptıkları gibi, ömür boyu tirzepatid almaları gerekecektir.
Northwestern Üniversitesi’nin Feinberg Tıp Fakültesi’nde obezite uzmanı ve Novo Nordisk’in ücretli danışmanı olan Dr. Robert F. Kushner, yeni ilacın, Novo Nordisk’in benzer ancak daha az etkili bir ilacıyla birlikte, sözde bir tedavi açığını kapatabileceğini söyledi.
Diyet ve egzersiz, daha önceki obezite ilaçlarıyla birleştiğinde, hastalarda genellikle belki yüzde 10’luk bir kilo kaybı sağlar. Bu, sağlığı iyileştirmek için yeterlidir, ancak obez insanların yaşamlarında büyük bir fark yaratacak kadar değildir.
Diğer tek tedavi, önemli kilo kaybına neden olabilen bariatrik cerrahidir. Ancak birçok insan uygun değil veya ameliyatı istemiyor.
Dr. Kushner, Eli Lilly ilacı ve yakın zamanda onaylanan Novo Nordisk’in semaglutidi ile “gerçekten yeni bir tedavi yönteminin eşiğindeyiz” dedi.
Ancak fiyatlar bir engel olabilir. Sigortacılar genellikle kilo verme ilaçları için ödeme yapmazlar. Marka adı Wegovy olan Novo Nordisk ilacının liste fiyatı aylık 1.349,02 $’dır.
Uzmanlar, onaylanması halinde tirzepatidin aynı aralıkta bir fiyat taşıyabileceğinden endişe ediyor. Kilo kaybından en fazla fayda sağlayabilecek birçok insan, bu tür pahalı ilaçları karşılayamayabilir.
Eli Lilly çalışması 72 hafta sürdü ve 2.539 katılımcıyı içeriyordu. Birçoğu obez olarak nitelendirilirken, diğerleri aşırı kiloluydu, ancak aynı zamanda yüksek tansiyon, yüksek kolesterol seviyeleri, kardiyovasküler hastalık veya obstrüktif uyku apnesi gibi risk faktörlerine sahipti.
Dört gruba ayrıldılar. Hepsi kalori alımını günde yaklaşık 500 azaltmak için diyet danışmanlığı aldı.
Bir grup plasebo almak üzere rastgele atanırken, diğer üçü 5 miligram ile 15 miligram arasında değişen dozlarda tirzepatid aldı. Hastalar ilacı haftada bir kez kendilerine enjekte ettiler.
Araştırmacılar, en yüksek dozu alanların en fazla kilo verdiğini buldu. Plasebo alan katılımcılar, bir diyet çalışması için tipik olan ağırlıklarının yüzde 2,4’ünü, ortalama 5 kilo kaybettiler.
Eli Lilly’nin obezite programının kıdemli tıbbi direktörü Dr. Nadia Ahmad, sonuçları görmenin kendisi için duygusal bir an olduğunu söyledi.
“Bir ilaçla bu derece kilo kaybına ulaşabileceğimizi hiç hayal ettiğimi sanmıyorum” dedi. “Ameliyatla bu noktaya geldik”
On yıllar boyunca, aşırı kilolu veya obezitesi olan insanlara, sorunu çözmenin onlara bağlı olduğu söylendi. Diyet ve egzersiz reçeteydi ve pek çok insan için işe yaramadı. Çoğu diyetten sonra diyet denedi, sadece kaybettikleri kiloları geri kazanmak için.
Geçen yıl, Novo Nordisk’in semaglutid pazarlamak için Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay almasıyla durum değişmeye başladı. İlaç, obezitesi olan kişilerde yüzde 15 ila yüzde 17’lik bir kilo kaybına neden olabilir.
İlaçlar, mide boşalmasını yavaşlatan, insülini düzenleyen ve iştahı azaltan doğal olarak oluşan hormonlar olan inkretinler adı verilen yeni bir ilaç sınıfı arasındadır. Yan etkileri mide bulantısı, kusma ve ishali içerir. Ancak çoğu hasta bu etkileri tolere eder veya rahatsız etmez.
Incretins, ilaçlarla mümkün olan kilo kaybı için çıtayı yükseltiyor. Ama aynı zamanda obezite cerrahisinin geçmişin bir kalıntısı olup olmadığı konusunda da zor sorular soruyorlar. Eli Lilly ilacından bile daha güçlü olabilecek yeni inkretinler geliştirme aşamasındadır.
Dr. Aronne, onlarsız bile, Eli Lilly ilacıyla gözlemlenen azalmaların “cerrahi kilo kaybı aralığında” olduğunu söyledi.
Bariatrik cerrahi geçirmiş bazı hastalar karışık sonuçlar tanımlamaktadır. Obezite Eylem Koalisyonu’nun yönetim kurulu üyesi Sarah Bramblette, yalnızca kilolarını geri kazanmak için obezite ameliyatı geçirdi.
Şimdi 44 yaşında, 20 yıl önce ameliyat olduğunda 500 kiloydu ve bu da 250 kiloya düşmesini sağladı. Yıllar geçtikçe, ağırlığı 490 pound’a geri döndü. Kalp ameliyatına ihtiyacı vardı ama ameliyat masası için çok ağırdı. Diyetler – ve onları defalarca denedi – yardımcı olmadı.
Novo Nordisk’in semaglutidi, 430 pound’a düşmesini sağladı. Bayan Bramblette, Eli Lilly ilacını piyasaya çıkarsa denemek istediğini söyledi.
Bayan Bramblette, “Güven bana, bu boyda olmayı tercih etmem,” dedi. “Kilo vermeliyim.”
Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/04/28/health/obesity-drug-eli-lilly-tirzepatide-wegovy.html