Cinsel yolla bulaşan hastalıklar çoğaldıkça, şirketler evde test kitlerini pazarlamak için acele ediyor. Ama Güvenilirler mi?


Kovid-19 salgınının en dikkate değer mirasları arasında, federal düzenleyicilerin, sağlık hizmetleri endüstrisinin ve tüketicilerin evde testi bir halk sağlığı krizini yönetmek için güvenilir bir araç haline getirmek için ne kadar hızlı harekete geçtikleri yer alıyor.

Ancak bu hızlandırılmış odaklanma, daha az duyurulan başka bir salgında eksik: cinsel yolla bulaşan hastalıklarda, enfekte yetişkinler arasında kronik ağrı ve kısırlığa neden olabilen ve enfekte yeni doğanları sakat bırakabilen veya öldürebilen bir patlama. Eşitsizlik, araştırmacıların, halk sağlığı savunucularının ve sağlık hizmeti şirketlerinin federal hükümeti, cinsel yolla bulaşan hastalıklar için test yapan Amerikalıların sayısını büyük ölçüde artırabilecek evde test kitlerine yeşil ışık yakmaya çağıran çağrılarını artırdı.

Çevrimiçi alışveriş yapanlar, markaya ve tespit edebildikleri enfeksiyon çeşitliliğine bağlı olarak, fiyatları genellikle 69 ila 500 ABD Doları arasında değişen bir düzineden fazla kendi kendine test kiti arasından seçim yapabilir.

Ancak, HIV testleri dışında, Gıda ve İlaç Dairesi, cinsel yolla bulaşan hastalık test kitlerinin tıbbi bir ortam dışında kullanılmasını onaylamamıştır. Bu, evde kullanım önemli ölçüde artarken bile tüketicilerin güvenilirlikleri konusunda emin olamamalarına neden oluyor.

Johns Hopkins Üniversitesi Sağlık Güvenliği Merkezi’nde kıdemli bilim insanı olan Dr. Amesh Adalja, cinsel yolla bulaşan hastalık salgınının “kontrolden çıktığını” söyledi. “Tanıları kaçırdığımızı biliyoruz. Temas takibinin geç yapıldığını veya hiç yapılmadığını biliyoruz. STD kriziyle mücadele konusunda gerçekten ciddiysek, daha fazla kişiye teşhis koymalıyız.”

2021 için ön veriler gösterdi yaklaşık 2,5 milyon Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre ABD’de klamidya, gonore ve frengi vakaları bildirildi. Bildirilen sifiliz ve gonore vakaları yaklaşık on yıldır tırmanıyor. En son yaygınlık tahmininde, ajans herhangi bir günde, 5 Amerikalıdan 1’i sekiz yaygın cinsel yolla bulaşan hastalıktan herhangi biri ile enfektedir.

Evde cinsel yolla bulaşan hastalıklar için testi evde covid ve gebelik testi kadar kolay ve yaygın hale getirme çabası birkaç sektörden geliyor. Halk sağlığı yetkilileri, fazla mesai yapan çalışanlarının, şaşırtıcı test ve gözetim ihtiyacını karşılayamadığını söylüyor. Teşhis ve ilaç şirketleri, karşılanmamış talepte bir iş fırsatı görüyor.

STD testinin temelini oluşturan tıp bilimi, özellikle yeni veya gizemli değildir. Teste bağlı olarak, idrar örneği almayı, kan için parmağı delmeyi veya akıntı veya hücre örnekleri için ağzı, cinsel organları veya anüsü temizlemeyi içerebilir. Tıp merkezleri ve toplum sağlığı klinikleri, onlarca yıldır bu tür testleri gerçekleştirmektedir.

Bir fotoğraf, bir sayaca yayılmış bir ev STD testinin içeriğini gösterir.
Kovid için hızlı antijen testlerinin aksine, piyasadaki ev STD kitleri, hastaların kendi örneklerini almasını ve ardından analiz için bir laboratuvara göndermesini gerektiriyor. Düzenleyiciler için sorun, kitlerin ev içi kullanım için güvenilir bir şekilde uyarlanıp uyarlanamayacağıdır.(Eric Harkleroad / KHN)

Düzenleyiciler için mesele, numune alma kitlerinin ev içi kullanım için güvenilir bir şekilde uyarlanıp uyarlanamayacağıdır. 15 ila 20 dakikada sonuç veren covid için hızlı antijen testlerinin aksine, piyasadaki ev STD kitleri, hastaların kendi örneklerini almasını ve ardından bunları paketleyip analiz için bir laboratuvara postalamasını gerektiriyor.

Son üç yılda, pandemi, düşük maliyetli bakım sağlayan kliniklerin yüz yüze hizmetleri büyük ölçüde kısıtlamasına yol açtığından, aralarında ABD’deki devlet kurumlarının da bulunduğu bir dizi halk sağlığı departmanı Alabama, Alaskave Maryland – konut sakinlerine ücretsiz STD test kitleri göndermeye başladı. üniversiteler ve kar amacı gütmeyen kuruluşlar evde test etme çabalarına da öncülük ediyor.

Ve düzinelerce ticari işletme, doğrudan tüketiciye satışlara atlıyor veya bu satışları artırıyor. Çevrimiçi olarak çeşitli laboratuvar testleri satan bir dijital sağlık şirketi olan Everly Health, cinsel yolla bulaşan hastalık kitleri paketi için satış bildirdi. %120 büyüdü 2021’in ilk yarısına kıyasla bu yılın ilk yarısında.

CVS Health satışa başladı Kendi Ekim ayında birlikte verilen STD kiti 99,99 $ olarak fiyatlandırıldı. Çoğu ev kitinin aksine, CVS’nin versiyonu mağazalarda mevcuttur.

Hologic, Abbott ve Molecular Testing Labs acil olarak test geliştiren şirketler arasında yer alıyor. Ve İşaret Sağlığıcovid testleri satan , klamidya ve belsoğukluğu için yeni bir çıta belirleyecek ve yaklaşık 20 dakikada sonuç verecek hızlı bir ev testi için bir klinik deneme başlatmaya hazırlanıyor.

Eskiden teşhis testlerini denetleyen FDA ofisini yöneten Alberto Gutierrez, ajans yetkililerinin yıllardır ev testlerinin güvenilirliği konusunda endişe duyduklarını söyledi. FDA, şirketlerin evde toplama kitlerinin kliniklerde kullanılanlar kadar doğru olduğunu ve numunelerin nakliye sırasında bozulmadığını kanıtlamasını istiyor.

Sağlık bakım ürünlerini piyasaya sürmek isteyen şirketlere danışmanlık yapan NDA Partners’ın ortağı Gutierrez, “Ajans bu testlerin bu noktada yasal olarak pazarlandığına inanmıyor” dedi.

“CVS bu testi satmamalı” diye ekledi.

KHN sorularına yanıt olarak FDA, numuneleri stabilize etmek için swabları, lansetleri, taşıma tüplerini ve kimyasalları içerebilen evde toplama kitlerini ajans incelemesi gerektiren cihazlar olarak kabul ettiğini söyledi. Açıklamada, FDA’nın herhangi bir özel durumda harekete geçmeyi planlayıp planlamadığı konusunda “genellikle yorum yapmadığı” belirtildi.

CVS sözcüsü Mary Gattuso, eczane zincirinin yasalara uyduğunu söyledi. Gattuso, “Sunduğumuz ürünlerin güvenli olmasını, amaçlandığı gibi çalışmasını, düzenlemelere uymasını ve müşterileri memnun etmesini sağlamaya kararlıyız” dedi.

Everly Health ve diğer şirketler kitlerini şu şekilde tanımladı: laboratuvarda geliştirilen testler, bazı hastanelerin kurum içi kullanım için oluşturduğu teşhislere benzer. Ve laboratuvarları farklı bir kurum olan Medicare & Medicaid Services Merkezleri tarafından onaylandığı için testlerinin yasal olarak pazarlanabileceğini iddia ediyorlar.

Everly Health’in baş tıbbi sorumlusu Dr. Liz Kwo, “Kullandığımız laboratuvarlarda kullanılan aletler ve tahliller, bir doktor muayenehanesinin kullandığı laboratuvarlarda kullanılanlarla karşılaştırılabilir – ve genellikle aynıdır -” dedi. “Kurumuş kan lekeleri ve tükürük gibi evde örnek toplama yöntemlerimiz onlarca yıldır yaygın olarak kullanılmaktadır.”

Ev toplama kitleri, evinin mahremiyetinde test etmeyi tercih eden Miami Beach, Florida’da yaşayan 27 yaşındaki Uxmal Caldera’ya hitap ediyor. Arabası olmayan Caldera, evde test yapmanın kendisini kliniğe gitme masrafından ve zamanından kurtardığını söyledi.

Caldera, HIV enfeksiyonunu önlemek için günlük hap rejimi olan PrEP alan kişiler için rutin izlemenin bir parçası olarak, bir yıldan fazla bir süredir her üç ayda bir HIV ve diğer STD’ler için kendini test ediyor.

Sigortası olmayan ancak testleri bir topluluk vakfı aracılığıyla ücretsiz olarak alan Caldera, “Bunu kendi başınıza yapmak hiç de zor değil” dedi. “Talimatlar gerçekten açık. Sonuçları belki dört gün içinde alırım. Elbette, başkalarına da tavsiye ederim.”

Bir fotoğraf, CVS'nin evde cinsel yolla bulaşan hastalık testi için kan kartı toplama talimatlarının yakın planını göstermektedir.
Halk sağlığı savunucuları, federal hükümeti evde cinsel yolla bulaşan hastalık testi kitlerine yeşil ışık yakmaya çağırıyor ve bunun test edilen Amerikalıların sayısını büyük ölçüde artırabileceğini söylüyor. Johns Hopkins Üniversitesi Sağlık Güvenliği Merkezi’nden Dr. Amesh Adalja, “CYBH kriziyle mücadele konusunda gerçekten ciddiysek, daha fazla kişiye teşhis koymalıyız” diyor.(Eric Harkleroad / KHN)

CDC’nin STD Önleme Bölümü yöneticisi Dr. Leandro Mena, evde cinsel yolla bulaşan hastalık testinin evde hamilelik testleri kadar rutin hale gelmesini istediğini söyledi. Mena, ABD’de her yıl gonore ve klamidya için tahminen 16 milyon ila 20 milyon test yapıldığını söyledi. Evde STD testinin yaygın kullanımının bu sayıyı ikiye veya üçe katlayabileceğini söyledi.

Doktorların evde toplama kitlerini kullanma konusunda uzun yıllara dayanan deneyime sahip olduğunu belirtti.

bu Johns Hopkins Merkezi Merkezin baş araştırmacısı Charlotte Gaydos, Bakım Noktası Teknolojileri Araştırması Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar Araştırması’nın 2004’ten bu yana evde yaklaşık 23.000 STD kiti dağıttığını söyledi. FDA, tıp uzmanları tarafından denetlenen araştırmanın bir parçasıysa, genellikle bu tür kullanıma izin verir. Merkezin testleri artık Alaska sağlık departmanının yanı sıra Arizona ve Oklahoma’daki Kızılderili kabileleri tarafından kullanılıyor.

gaydos yayınladı onlarca çalışma klamidya ve gonore gibi hastalıklar için evde toplama kitlerinin doğru ve kullanımının kolay olduğunun belirlenmesi.

Gaydos, “Evde testin işe yaradığını gösteren çok miktarda veri var” dedi.

Ancak Gaydos, çalışmalarının küçük örneklem boyutlarıyla sınırlı olduğunu belirtti. FDA’nın tipik olarak onay için gerektirdiği türden kapsamlı bir denemeyi yürütmek için gereken milyonlarca dolarlık fona sahip olmadığını söyledi.

Ulusal STD Direktörleri Koalisyonu klinik ve cinsel sağlık direktörü Jenny Mahn, birçok halk sağlığı laboratuvarının ev kitlerini kullanma konusunda isteksiz olduğunu söyledi. Mahn, “Halk sağlığı laboratuvarları, FDA’nın onayı olmadan ona dokunmayacak” dedi.

Halk sağlığı klinikleri genellikle STD testini çok az veya ücretsiz olarak sağlarken, sağlık sigortası tipik olarak özel bir muayenehanede yüz yüze testi kapsar. Ancak çoğu tüketici, doğrudan tüketiciye yönelik kitler için ceplerinden ödeme yapar. Ticari fiyatlandırma, onları birçok insan için, özellikle de gençler ve genç yetişkinlercinsel yolla bulaşan hastalıkların neredeyse yarısını oluşturan.

Johns Hopkins’teki Adalja, FDA’nın ev testlerinde yavaş hareket etme geçmişine sahip olduğunu söyledi. Ajans değerlendirmek için yedi yıl harcadı. ilk evde HIV testi 2012’de piyasaya çıkan onayladı.

Rutgers Üniversitesi’nde halk sağlığı profesörü olan Laura Lindberg, “Evde test geleceğin yoludur” dedi. “Pandemi, bir sağlık kuruluşuna gitmeden evde test ve tedaviye kapı açtı ve cini şişeye geri koyamayacağız.”

İlgili konular

Bize Ulaşın Bir Hikaye Gönderin İpucu




Kaynak : https://khn.org/news/article/as-stds-proliferate-companies-rush-to-market-at-home-test-kits-but-are-they-reliable/

SMM Panel PDF Kitap indir