Çin’den Pfizer’ın koronavirüs ilacına acil kullanım onayı

ABD’li hap firması Pfizer’ın koronavirüs için ürettiği ilaç olan Paxlovid’e Çin’den de acele kullanım onayı verildi. Çin Ulusal Tıp Ürünleri İdaresinden yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı hap için ivedi kullanım değerlendirmesi yapıldığı ve kullanımına koşullu onaylama verildiği bildirildi. Açıklamada, ilacın, rahatsızlık belirtilerinin kuvvetsiz ve orta düzeyde olduğu, belirtilerin ilerlemesinin yaşamsal tehlike oluşturabileceği hastalar için kullanılabileceği, yalnızca yaşlı veya kronik böbrek, kalp-damar, akciğer ya da şeker hastalığı olanlara reçeteyle verilebileceği belirtildi. İki öbür antiviral faktör madde “nirmatrelvir” ve “ritonavir”in birleşimi olan Paxlovid’i kullanan hastaların etkilerini dikkatle gözlemesi gerektiğini hatırlatan yöneticilik, şirketten ilaçla ilgili araştırmaları sürdürmesini, tasdik için belirlenen sürelere uymasını ve araştırma sonuçlarını zamanında bildirmesini istedi. Çin den Pfizer ın koronavirüs ilacına acil kullanım onayı #1 Pfizer, Aralık 2021’de yaptığı açıklamada, ilacın Kovid-19 bulaşan kişilerde hastaneye yatış ve vefat riskini yüzde 88 azalttığının saptama edildiğini bildirmişti. Geçen ay yapılan laboratuvar çalışmalarında hapın Kovid-19’un bulaşıcılığı yüksek Omicron varyantına karşı da etkili olduğu saptanmıştı. ABD İlaç ve Yiyecek İdaresi, 22 Aralık 2021’de Paxlovid’in 12 yaş ve üstü, ağır rahatsızlık riski taşıyan hastalarda acil kullanımına onay vermişti. Çin den Pfizer ın koronavirüs ilacına acil kullanım onayı #2 Çin den Pfizer ın koronavirüs ilacına acil kullanım onayı #3
SMM Panel PDF Kitap indir