Biyoözdeş Hormonlar Hakkında Bilmeniz Gerekenler


Menopoz öncesi ve sonrası artan sayıda kadın, yaygın olarak kullanılan FDA onaylı hormon replasman tedavilerinde bulunan hormonlar yerine “biyo-özdeş” hormonlar talep etmektedir.

Biyolojik Kimlik Hormonu Tam Olarak Nedir?

“Biyo-özdeş” terimi, bir hormon kimyasal ve yapısal olarak aynıdır vücudun doğal olarak ürettiği hormona. Menopoz semptomlarını tedavi etmek için kullanılan biyo-özdeş hormon tedavisi tipik olarak, aslında geleneksel hormon tedavisinde kullanılan estradiol ile aynı olan estradiol içerir. Bu nedenle, biyo-özdeş hormon tedavisi terimi kafa karıştırıcı olabilir; FDA tarafından onaylanan biyo-özdeş hormonlar vardır, ancak aynı zamanda bileşik biyo-özdeş hormon tedavileri.

FDA onaylı biyolojik olarak özdeş hormonlar FDA yönergelerine göre saflık ve etkinlik açısından düzenlenen ve izlenen estradiol, estron ve mikronize progesteronu içerir. Bu ürünlerin etkililiği ve güvenliği, randomize kontrollü deneylerde yapılan sıkı testlerle kanıtlanmıştır. Bu ürünler reçete gerektirir.

Bileşik biyo-özdeş hormon terapileri, bir sağlayıcının özelliklerine göre bir bileşik eczane tarafından hazırlanır. Bu terapiler özel olarak harmanlanmıştır ve tipik olarak estradiol, estron, estriol, DHEA, testosteron ve progesteron dahil olmak üzere çok sayıda hormonu birleştirir. Bu preparatların etkinliği, randomize kontrollü çalışmalarda değerlendirilmemiştir ve genellikle test edilmemiş hormon kombinasyonları ve dozajları içerir. Bu formülasyonlar, topikal kremler, subdermal implantlar veya peletler, enjeksiyonlar veya oral pastiller gibi standart olmayan veya denenmemiş yollarla da uygulanabilir. Biyo-özdeş hormon tedavisi en yaygın olarak naturopatik doktorlar tarafından tavsiye edilir.

Bioidentical Hormon Tedavisi Daha Güvenli mi, Daha Etkili mi?

Medyada kadınlara genellikle biyo-özdeş hormonların sentetik hormonlardan daha güvenli ve daha etkili olduğu mesajı veriliyor; ancak sonuç olarak, biyo-özdeş hormonların kadınlar için geleneksel hormon tedavilerinden daha güvenli veya daha avantajlı olduğuna dair hiçbir kanıtımız yok.

Biyo-özdeş hormonları “tamamen doğal” olarak düşünme eğilimi olsa da, geleneksel hormon terapilerinde kullanılan hormonlar gibi laboratuvarda üretilirler. Bu nedenle, biyo-özdeş hormon tedavisi, artan kan pıhtılaşması, inme, endometrial kanser ve meme kanseri riski dahil olmak üzere geleneksel östrojen replasman tedavisi ile aynı risklerin çoğunu taşır. Bu bileşik ürünler için tutarlı paket etiketleri olmadığından, tüketiciler potansiyel ciddi yan etkilerin tam olarak farkında olmayabilirler.

Bugüne kadar, menopoz semptomları için bileşik biyo-özdeş hormon tedavisini plasebo veya FDA onaylı hormon tedavileriyle karşılaştıran hiçbir randomize, kontrollü araştırma yapılmamıştır. Ayrıca, biyo-özdeş hormon tedavisinin FDA onaylı hormon tedavilerinden daha az risk taşıdığı fikrini destekleyen hiçbir bilimsel kanıt yoktur. Aslında birçok profesyonel kuruluş, bu bileşik müstahzarların ek riskler taşıyabileceğinden endişe duymaktadır. Doz değişkenliği (aşırı doz veya yetersiz doz), tutarsız biyoyararlanım ve kontaminasyon potansiyeli vardır. Bileşik eczanelerin bu hormon tedavilerinin hazırlanması için USP Standartlarına uyması beklenirken, bileşik ürünler rutin olarak test edilmez ve eczanelerin yan etkiler hakkında bilgi toplaması gerekmez.

FDA gözetimi ve düzenlemesi olmadan, biyo-özdeş hormonlar içeren ısmarlama bileşik preparasyonların öngörülebilir terapötik hormon seviyeleri sağladığına dair hiçbir garanti yoktur.

Yeterli Veri Yok, Biyo-özdeş Hormon Tedavisinin Kullanımına Yönelik Gözetim

Kuzey Amerika Menopoz Topluluğu (NAMS) ve diğer tıbbi kuruluşlar biyo-özdeş hormonların kullanımına karşı uyarıda bulundular: “Biyo-özdeş hormonların daha geleneksel FDA onaylı tedavilerden daha güvenli veya daha etkili olduğu iddialarını destekleyen çok az bilimsel veya tıbbi kanıt yok veya çok az. Ek olarak, birçok özel bileşik “biyo-özdeş hormon” formülasyonu, FDA gözetimine tabi değildir ve doz ve saflık açısından tutarsız olabilir.”

Katılıyoruz. Bu biyolojik olarak özdeş preparatların menopoz semptomlarının tedavisi için kullanımını destekleyecek yeterli bilgiye sahip değiliz.

Ruta Nonacs, Dr.


Kaynak : https://womensmentalhealth.org/posts/essential-reads-bioidentical-hormones-for-menopausal-symptoms/

SMM Panel PDF Kitap indir