Avenda Health, prostat kanseri için AI destek yazılımı için FDA izni aldı



Avenda Health, doktorlara prostat kanseri tedavisinde yardımcı olan yapay zeka destekli klinik karar destek yazılımı için FDA 510(k) onayını aldı.

resmi olarak iQuest ajansa yeşil ışık yaktı geçen ayın sonlarında, MRI ve biyopsi sonuçlarının yanında kullanılması amaçlanıyor. Sistem, kanserin prostatta nerede olduğunu gösteren “uyarlanmış bir harita” oluşturmak için belirli hasta verilerini ve derin öğrenmeyi kullanır.

510(k)’ye göre araç, doktorların MRI özelliklerini segmentlere ayırmasına, lezyonları değerlendirmesine ve ameliyatlar ve biyopsiler için önceden plan yapmasına yardımcı olur. Avenda, aracı, tedaviden sonra azalmış cinsel veya üriner fonksiyon olasılığını azaltmanın bir yolu olarak sunar.

Avenda Health’in kurucu ortağı ve CEO’su Dr. Shyam Natarajan, “iQuest ile prostat kanserinde hassas bakımın kilidini açma potansiyeli bizi heyecanlandırıyor, çünkü fokal terapinin ürologlar ve hastalar için bir gerçeklik olmasını sağlayan bir anahtardır” dedi.

“Bir doktorun odaklanarak tedavi edebilmesi için, kanserin nerede olduğunu ve sağlıklı dokudan kaçınılması gerektiğini bilmesi gerekir. Bu, iQuest’in şu anda sağladığı hayati bir bilgidir. Bu, prostat kanserinde bakım standardını dönüştürmede ileriye doğru büyük bir adımdır ve ABD’deki sağlayıcılara ve hastalara yaşam kalitesini koruyan etkili terapi sunmaya çok daha yakınız”

BÜYÜK TREND

Açıklık, Avenda için ikinci 510(k)’yi işaret ediyor. dışarı fırladı 2017’de UCLA’dan. Şirket ilk alınan FDA onayı 2020’de bir fokal lazer ablasyon sistemi için.

Bu yılın başlarında Avenda, VCapital liderliğindeki B Serisi finansman turunda 10 milyon dolar. Şirket ayrıca bir onay aldığını açıkladı. araştırma amaçlı cihaz muafiyeti (IDE) iQuest ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış FocalPoint ablasyon sistemi için FDA’dan.

Bir IDE güvenlik ve etkililik verilerini toplamak için bir araştırma çalışmasında bir cihazın kullanılmasına izin verir. Çalışma çoğunlukla, Sınıf III tıbbi cihazların pazar öncesi onayını desteklemek için yapılır. Ağustos ayında Avenda, IDE’yi prostat kanseri için standart bakıma karşı iki ürünün kullanımını değerlendirmek üzere randomize kontrollü bir çalışma yürütmek için kullanacağını söyledi.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/avenda-health-receives-fda-clearance-ai-support-software-prostate-cancer

SMM Panel PDF Kitap indir