AEYE Health, AI destekli diyabetik retinopati taraması için FDA 510(k) aldı



İsrailli startup AEYE Health geçen hafta diyabetik retinopati için yapay zeka tabanlı tarama aracı için FDA 510(k) onayı aldığını duyurdu.

Ajansın yeşil ışık yaktığı AEYE-DS sistemi bu aydan daha erkenhafiften daha fazla belirtileri saptamak için her bir gözden alınan görüntüleri kullanır diyabetik retinopatikörlüğe veya diğer ciddi görme sorunlarına yol açabilen bir diyabet komplikasyonu.

Şu anda masaüstü retinal kamera Topcon NW-400 tarafından elde edilen görüntülerin kullanılmasına izin verilmiştir. AEYE, sistemi taşınabilir bir kamerayla kullanmak için izin almak için çalıştığını ve glokomatöz optik nöropatiyi taramak için kullanmayı incelediğini söyledi.

AEYE yönetim kurulu üyesi Dr. Sean Ianchulev yaptığı açıklamada, “Sonunda otonom tarama teknolojisinin insan uzmanın etkinliğini aşmasının zamanı geldi” dedi. “Bunun sonuçları, nüfus sağlığının ön saflarında – %99’un üzerinde görüntülenebilirlik ve tek görüntü tanısal edinimin pazar başarısına eşdeğer olduğu birinci basamak sağlık hizmetleri ofislerinde konuşlandırma için pratik olabileceğidir.”

BÜYÜK TREND

Eskiden IDx olarak bilinen Digital Diagnostics, alındı Yetişkinlerde diyabetik retinopatiyi tespit etmeye yönelik otonom yazılımı için 2018’de FDA De Novo izni. Şirket, yaklaşık iki yıl önce 3Derm’i satın alarak dermatoloji alanına da genişledi.

Bu yılın başlarında Digital Diagnostics, Ürün yol haritasını ilerletmek, dağıtımı genişletmek ve satış ve pazarlamaya yatırım yapmak için B Serisi fonlamada 75 milyon dolar.

Diyabetik retinopatinin AI destekli tespitine odaklanan bir diğer şirket olan Eyenuk, Ekim ayında Seri A turunda 25 milyon dolar topladı. Eyenuk’un yazılımı bir FDA 510(k) 2020’de

Google ayrıca, Otomatik Retinal Hastalık Değerlendirme aracıyla göz taramaları için AI kullanarak araştırma yapıyor. İlkbaharda, teknoloji devi, kullanıcıların evde değerlendirme yapabilmesi için gözün dışını gösteren basit bir akıllı telefon fotoğrafının bozuklukları tespit edip edemeyeceğini araştırdığını söyledi.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/aeye-health-receives-fda-510k-ai-backed-diabetic-retinopathy-screening

SMM Panel PDF Kitap indir