ABD’de Bu Düşüş Beklenen Tezgah Üstü İşitme Cihazları

WASHINGTON – Milyonlarca Amerikalı bu sonbaharda reçetesiz işitme cihazı satın alabilecek. Uzun zamandır beklenen bir kural Salı günü sonuçlandı.

Gıda ve İlaç Dairesi, yeni yönetmeliğin tıbbi muayene, reçete ve diğer uzmanlık değerlendirmelerini gerektirmeyen yeni bir işitme cihazı sınıfı oluşturarak bürokrasiyi azalttığını söyledi. Bunun yerine cihazlar çevrimiçi olarak veya eczanelerde ve diğer perakende mağazalarında tezgahta satılacak.

Cihazlar, hafif ila orta derecede işitme sorunu olan yetişkinlere yöneliktir. FDA, yaklaşık 30 milyon yetişkinin işitme cihazı kullanımından potansiyel olarak yararlanabileceğini tahmin ediyor, ancak işitme sorunu olan kişilerin yalnızca beşte biri şu anda cihazları kullanıyor. FDA, kuralı ilk olarak geçen Ekim ayında önerdi. Yeni kural Ekim ortasında yürürlüğe girecek.

Biden yönetim yetkilileri potansiyel maliyet tasarruflarının altını çizdi.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra yaptığı açıklamada, “FDA’nın bugünkü eylemi, işitme cihazlarını daha uygun maliyetli ve erişilebilir hale getirmede önemli bir kilometre taşını temsil ediyor” dedi.

Devamını oku: İskoçya, ‘Dönem Yoksulluğunu’ Sonlandırmanın Ne Kadar Kolay Olduğunu Gösterdi

Hareket, cihazları daha ucuz ve daha kolay elde etmek için tıp uzmanlarının ve tüketici savunucularının yıllarca süren baskısını takip ediyor.

Maliyet artık büyük bir engel. Cihazın kendisi ve montaj hizmetleri arasında Amerikalılar bir işitme cihazı almak için 5.000 dolardan fazla ödeyebilirler. Sigorta kapsamı çok sınırlıdır ve Medicare işitme cihazları için ödeme yapmaz, yalnızca teşhis testleri için ödeme yapar.

Yeni tezgah üstü durumu, daha ciddi işitme kaybı olan cihazlar için geçerli olmayacak ve yalnızca reçete olarak kalacak.

Tüketici elektroniği şirketleri yıllardır daha düşük maliyetli “kişisel ses amplifikasyonu” cihazları ürettiler, ancak ABD yönetmelikleri bunların işitme cihazı olarak pazarlanmasını yasaklıyor ve FDA incelemesinden geçmiyorlar. Yeni kural, bu cihazların FDA onaylı işitme cihazlarına alternatif olmadığını açıkça ortaya koyuyor. Bunları uygunsuz şekilde pazarlayan şirketler para cezası veya ürüne el koyma gibi cezalarla karşı karşıya kalabilir.

FDA, federal kuralın işitme cihazlarına ilişkin eyalet düzenlemelerini nasıl etkileyeceğini açıklamak da dahil olmak üzere, kamu yorumlarına yanıt olarak ilk teklifinin birkaç bölümünü değiştirdiğini söyledi.

Devamını oku: Pelvik Taban Terapisinin Faydaları

Federal kural yürürlüğe girdiğinde, geleneksel üreticilerin daha ucuz, doğrudan tüketiciye yönelik modelleri satmaya başlaması bekleniyor. Sonunda, savunucular, işitme cihazı pazarının, tüketicilerin eczane okuma gözlükleri veya reçeteli bifokaller arasında seçim yapabileceği göz bakımına benzeyeceğini tahmin ediyor.

Salı günkü duyuru, 2017’de ajansa tezgah üstü işitme cihazları için bir plan hazırlaması talimatını veren tıbbi komiteler ve Kongre’den gelen uyarıları takip ediyor.

Bize Ulaşın [email protected] adresinde.