AB, Pfizer’ın koronavirüs ilacını onayladı

BioNTech ile koronavirüse karşı müşterek aşı üreten Pfizer, bu defa ilaç geliştirdi ve Avrupa Birliği’ne (AB) dilekçe yaptı. AB’nin hap düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD merkezli şirket Pfizer tarafından koronavirüs hastalığının tedavisi nedeniyle geliştirilen ilacın AB’de kullanılabileceği kararını verdi. EMA’dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun kabul gördüğü belirtildi. Böylece Paxlovid, AB’de koronavirüs tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu. Uygulama 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı ama EMA ilacın ek oksijen tedavisine gereksinimi olmayan yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti. İlacın koronavirüsün Delta varyantına karşısında tesir gösterdiği, Omicron ve öteki varyantlara aleyhinde da etkin olmasının beklendiği açıklama edildi. AB, Pfizer ın koronavirüs ilacını onayladı #1 EMA, geçen ay yaptığı değer biçme sonucunda ilacın tasdik almamasına rağmen yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını öğüt etmişti. Pfizer, ilacın koronavirüs hastalarının hastaneye yatışlarını veya vefat riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu. EMA’nın aşılar ve ilaçlar hakkındaki incelemeleri sonrası aldığı kararların AB Komisyonu kadar onaylanması gerekiyor. AB Komisyonu’nun onayları genelde çok kısa sürede çıkıyor.
SMM Panel PDF Kitap indir